Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van probiotica op exacerbatie van exacerbatie van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn)

10 januari 2013 bijgewerkt door: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Het effect van probiotica op de snelheid van herstel van exacerbatie van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn) en markers van ontsteking

Inflammatoire darmziekte (IBD) is een immuungemedieerde chronische darmaandoening. Het omvat colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD). Van probiotica is aangetoond dat ze effectief zijn bij verschillende klinische aandoeningen, variërend van kinderdiarree, necrotiserende enterocolitis, Helicobacter pylori-infecties, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie waarin 50 patiënten met de ziekte van Crohn zullen worden opgenomen. Elke patiënt krijgt de studiemedicatie gedurende 6 weken en wordt twee keer geëvalueerd - vóór inschrijving en na 6 weken behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Lower galilee
      • Tiberias, Lower galilee, Israël, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de ziekte van Crohn die stabiel zijn of milde acute exacerbaties hebben waarvoor geen behandeling met systemische corticosteroïden nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen, jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar,
  • patiënten met bekende colitis ulcerosa,
  • patiënten met kanker,
  • patiënten met hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Probiotisch
Het effect bestuderen van probiotica op het vermogen om endotheliale progenitorstamcellen te bouwen en het klinisch herstel van patiënten met de ziekte van Crohn te bestuderen.
Geneesmiddel: Probiotisch
Klinische evaluatie volgens de activiteitenschaal van Crohn
Andere namen:
  • Biografie 25
  • poeder in HPMC-capsule
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Dit zal de vergelijkingsgroep zijn voor de experimentele groep die Probiotic ontvangt.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endotheliale stamcellen
Tijdsspanne: een jaar
om het vermogen te bestuderen om endotheliale voorloperstamcellen te creëren na probiotische behandeling in vergelijking met de placebogroep
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2012.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren