減量プログラムにおけるカロリーゼロ飲料の役割
2015年5月27日 更新者：University of Colorado, Denver
減量のための行動変容プログラムおよびその後の体重維持におけるカロリーゼロの甘味飲料の役割
ノーカロリードリンク研究は、300名以上の参加者を募集しています。
この研究では、1 年間の研究期間中、水だけを飲む人と比較して、ダイエット飲料を毎日飲む人の減量と体重維持に対するカロリーゼロ飲料の効果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は、集中的な行動体重管理プログラムで長期にわたって失われ、維持された体重の量が、カロリー甘味料を含まない飲料を摂取した被験者と、水飲料と比較して同等であるという仮説を検証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
308
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数: 27 - 40 kg/m2
- カロリーのない、甘い飲み物を飲まなければならない
除外基準
- 循環器疾患
- コントロールされていない血圧
- 喫煙者
- 代謝に影響を与える薬
- 経口ステロイド
- 脳卒中または発作の病歴
- 甲状腺疾患
- 1型または2型糖尿病
- クッシング症候群
- 腎疾患
- 肝疾患
- 過去5年間のがん
- HIV
- 活動性結核
- 主な精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノーカロリー飲料
2日あたりのカロリーのない飲み物.
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毎週および毎月のライフスタイルの減量/メンテナンス クラス。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水
1 日あたり 2 つの水飲料。
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毎週および毎月のライフスタイルの減量/メンテナンス クラス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この調査は、12 週間で水を飲む人と比較して、カロリー甘味料を含まない飲料を消費する被験者間で体重減少が異なるかどうかを判断するための同等性試験です。
時間枠：データは 12 週間で測定されます。
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データは 12 週間で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この調査は、水を飲む人と比較して、カロリー甘味料を含まない飲料を消費する被験者間で、1年間の研究中に失われた体重と維持された体重が異なるかどうかを判断するための同等性試験です.
時間枠：データは試験終了時に収集されます。
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データは試験終了時に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Hill, PhD、University of Colorado, Denver
- 主任研究者：Gary Foster, PhD、Temple University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。