Kaloriefri drikkevarers rolle i et vægttabsprogram
27. maj 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver
Rollen af kaloriefri sødede drikkevarer i et vægttabsadfærdsændringsprogram og under efterfølgende vægtvedligeholdelse
Undersøgelsen om ingen kalorie drikke søger over 300 personer til at deltage.
Undersøgelsen evaluerer effekten af drikkevarer uden kalorieindhold på vægttab og vægt opretholdt over tid hos personer, der drikker diætdrikke hver dag sammenlignet med drikkevarer, der kun drikker vand i løbet af den 1-årige undersøgelsesperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at mængden af vægttab og vægttab over tid i et intensivt adfærdsmæssigt vægtstyringsprogram vil være ækvivalent hos forsøgspersoner, der indtager drikkevarer, der ikke indeholder kalorieholdige sødestoffer, sammenlignet med vanddrikke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
308
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index: 27 - 40 kg/m2
- Må ikke drikke kalorier, sødede drikkevarer
Eksklusionskriterier
- Kardiovaskulær sygdom
- Ukontrolleret blodtryk
- Ryger
- Medicin, der påvirker stofskiftet
- Orale steroider
- Anamnese med slagtilfælde eller anfald
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Type 1 eller 2 diabetes
- Cushings syndrom
- Nyresygdom
- Lever sygdom
- Kræft i de seneste 5 år
- HIV
- Aktiv tuberkulose
- Større psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen kalorieholdige drikkevarer
2 ingen kalorie drikkevarer om dagen.
|
Ugentlig og månedlig livsstil vægttab/vedligeholdelse klasser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vand
2 vanddrikke om dagen.
|
Ugentlig og månedlig livsstil vægttab/vedligeholdelse klasser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse er et ækvivalensforsøg for at bestemme, om vægttab adskiller sig mellem forsøgspersoner, der indtager drikkevarer uden kalorieholdige sødestoffer sammenlignet med vanddrikkere efter 12 uger.
Tidsramme: Data vil blive målt efter 12 uger.
|
Data vil blive målt efter 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse er et ækvivalensforsøg for at bestemme, om vægttab og vægttab i løbet af det 1-årige studie adskiller sig mellem forsøgspersoner, der indtager drikkevarer, der ikke indeholder kalorieholdige sødestoffer, sammenlignet med vanddrikkere.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Data vil blive indsamlet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Ledende efterforsker: Gary Foster, PhD, Temple University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2013
Først opslået (Skøn)
11. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1063
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .