Role nekalorických nápojů v programu hubnutí
27. května 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Role nekalorických slazených nápojů v programu změny chování při hubnutí a během následného udržování hmotnosti
Studie bez kalorických nápojů hledá účast více než 300 lidí.
Studie hodnotí účinek nekalorických nápojů na ztrátu hmotnosti a udržení hmotnosti v průběhu času u lidí, kteří pijí dietní nápoje každý den, ve srovnání s pijáky pouze vody během 1 roku studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je otestovat hypotézu, že množství ztracené a udržené hmotnosti v průběhu času v intenzivním behaviorálním programu řízení hmotnosti bude ekvivalentní u subjektů konzumujících nápoje neobsahující žádná kalorická sladidla ve srovnání s vodními nápoji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
308
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti: 27 - 40 kg/m2
- Nesmí pít žádné kalorické, slazené nápoje
Kritéria vyloučení
- Kardiovaskulární onemocnění
- Nekontrolovaný krevní tlak
- Kuřák
- Léky ovlivňující metabolismus
- Orální steroidy
- Historie mrtvice nebo záchvatů
- Nemoc štítné žlázy
- Diabetes typu 1 nebo 2
- Cushingův syndrom
- Nemoc ledvin
- Nemoc jater
- Rakovina za posledních 5 let
- HIV
- Aktivní tuberkulóza
- Závažné psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádné kalorické nápoje
2 bezkalorické nápoje denně.
|
Týdenní a měsíční kurzy hubnutí/udržování životního stylu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Voda
2 vodní nápoje denně.
|
Týdenní a měsíční kurzy hubnutí/udržování životního stylu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Toto zkoumání je ekvivalenčním pokusem ke zjištění, zda se úbytek hmotnosti liší mezi subjekty konzumujícími nápoje neobsahující žádná kalorická sladidla ve srovnání s pijáky vody ve 12. týdnu.
Časové okno: Data budou měřena po 12 týdnech.
|
Data budou měřena po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Toto zkoumání je ekvivalenčním pokusem ke zjištění, zda se úbytek a udržení hmotnosti během 1roční studie liší mezi subjekty konzumujícími nápoje neobsahující žádná kalorická sladidla ve srovnání s pijáky vody.
Časové okno: Data budou shromážděna na konci studie.
|
Data budou shromážděna na konci studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Foster, PhD, Temple University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1063
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .