Rola napojów bezkalorycznych w programie odchudzania
27 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Rola bezkalorycznych napojów słodzonych w programie zmiany zachowań odchudzających i podczas późniejszego utrzymywania wagi
W badaniu dotyczącym napojów bezkalorycznych poszukuje się ponad 300 osób do udziału.
Badanie ocenia wpływ napojów bezkalorycznych na utratę masy ciała i utrzymanie wagi w czasie u osób, które codziennie piją napoje dietetyczne, w porównaniu z osobami pijącymi wyłącznie wodę, podczas rocznego okresu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że ilość masy utraconej i utrzymanej w czasie w intensywnym behawioralnym programie kontroli wagi będzie równoważna u osób spożywających napoje niezawierające kalorii słodzików w porównaniu z napojami wodnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
308
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała: 27 - 40 kg/m2
- Należy pić bezkaloryczne, słodzone napoje
Kryteria wyłączenia
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Niekontrolowane ciśnienie krwi
- Palący
- Leki wpływające na metabolizm
- Doustne sterydy
- Historia udaru lub drgawek
- Choroba tarczycy
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Zespół Cushinga
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Rak w ciągu ostatnich 5 lat
- HIV
- Aktywna gruźlica
- Główne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napoje bez kalorii
2 napoje bez kalorii dziennie.
|
Cotygodniowe i comiesięczne zajęcia odchudzania / utrzymania wagi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Woda
2 napoje wodne dziennie.
|
Cotygodniowe i comiesięczne zajęcia odchudzania / utrzymania wagi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To badanie jest próbą równoważności w celu ustalenia, czy utrata masy ciała różni się między osobami spożywającymi napoje niezawierające kalorii słodzików w porównaniu z osobami pijącymi wodę w wieku 12 tygodni.
Ramy czasowe: Dane będą mierzone po 12 tygodniach.
|
Dane będą mierzone po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niniejsze badanie jest próbą równoważności mającą na celu ustalenie, czy utrata i utrzymanie masy ciała podczas rocznego badania różnią się między osobami spożywającymi napoje niezawierające kalorii, a osobami pijącymi wodę.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane pod koniec badania.
|
Dane będą zbierane pod koniec badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Gary Foster, PhD, Temple University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1063
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .