De rol van caloriearme dranken binnen een programma voor gewichtsverlies
27 mei 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De rol van gezoete dranken zonder calorieën binnen een gedragsveranderingsprogramma voor gewichtsverlies en tijdens daaropvolgend gewichtsbehoud
Het onderzoek naar geen calorieëndrank is op zoek naar meer dan 300 mensen om deel te nemen.
De studie evalueert het effect van caloriearme dranken op gewichtsverlies en gewichtsbehoud in de loop van de tijd bij mensen die elke dag dieetdranken drinken in vergelijking met drinkers die alleen water drinken gedurende de onderzoeksperiode van 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de hypothese te testen dat de hoeveelheid verloren gewicht die in de loop van de tijd behouden blijft in een intensief gedragsmatig gewichtsbeheersingsprogramma gelijk zal zijn bij proefpersonen die dranken consumeren die geen caloriezoetstoffen bevatten in vergelijking met waterdranken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
308
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index: 27 - 40 kg/m2
- Moet geen calorierijke, gezoete dranken drinken
Uitsluitingscriteria
- Hart-en vaatziekte
- Ongecontroleerde bloeddruk
- Roker
- Medicijnen die de stofwisseling beïnvloeden
- Orale steroïden
- Geschiedenis van een beroerte of toevallen
- Schildklier aandoening
- Diabetes type 1 of 2
- Cushing-syndroom
- Nierziekte
- Leverziekte
- Kanker in de afgelopen 5 jaar
- Hiv
- Actieve tuberculose
- Grote psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen calorierijke dranken
2 caloriearme dranken per dag.
|
Wekelijkse en maandelijkse lessen voor gewichtsverlies/behoud.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Water
2 waterdranken per dag.
|
Wekelijkse en maandelijkse lessen voor gewichtsverlies/behoud.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dit onderzoek is een gelijkwaardigheidsonderzoek om te bepalen of gewichtsverlies verschilt tussen proefpersonen die dranken consumeren die geen caloriezoetstoffen bevatten in vergelijking met waterdrinkers na 12 weken.
Tijdsspanne: Gegevens worden gemeten na 12 weken.
|
Gegevens worden gemeten na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dit onderzoek is een gelijkwaardigheidsonderzoek om te bepalen of het gewichtsverlies en het behouden gewicht tijdens de 1 jaar durende studie verschilt tussen proefpersonen die dranken consumeren die geen caloriezoetstoffen bevatten in vergelijking met waterdrinkers.
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie worden gegevens verzameld.
|
Aan het einde van de studie worden gegevens verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Gary Foster, PhD, Temple University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1063
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .