- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01766700
Kalorittomien juomien rooli painonpudotusohjelmassa
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kalorittomien makeutusjuomien rooli painonpudotuskäyttäytymisen muutosohjelmassa ja myöhemmän painonhallinnan aikana
Kalorittomaan juomaan tutkimukseen haetaan yli 300 henkilöä.
Tutkimuksessa arvioidaan kalorittomien juomien vaikutusta painonpudotukseen ja painon pysymiseen ajan mittaan ihmisillä, jotka juovat dieettijuomia päivittäin, verrattuna pelkän vettä juoviin yhden vuoden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan hypoteesia, että intensiivisessä käyttäytymispainonhallintaohjelmassa ajan mittaan pudonnut ja säilytetty paino on yhtä suuri kalorimakeutusaineita sisältämättömiä juomia nauttivilla koehenkilöillä verrattuna vesijuomiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: 27 - 40 kg/m2
- Ei saa juoda kaloreita, makeutettuja juomia
Poissulkemiskriteerit
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hallitsematon verenpaine
- Tupakoitsija
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan
- Suun kautta otettavat steroidit
- Aivohalvauksen tai kohtausten historia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Cushingsin oireyhtymä
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- HIV
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Tärkeimmät psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei kaloripitoisia juomia
2 kaloritonta juomaa päivässä.
|
Viikoittaiset ja kuukausittaiset elämäntapapainonpudotus-/ylläpitotunnit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vesi
2 vesijuomaa päivässä.
|
Viikoittaiset ja kuukausittaiset elämäntapapainonpudotus-/ylläpitotunnit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä tutkimus on vastaavuuskoe sen määrittämiseksi, eroaako painonpudotus kaloreista makeutusaineita sisältämättömiä juomia nauttivien koehenkilöiden välillä verrattuna vettä juoviin 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tiedot mitataan 12 viikon kohdalla.
|
Tiedot mitataan 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä tutkimus on vastaavuuskoe sen määrittämiseksi, eroaako yhden vuoden tutkimuksen aikana menetetty ja säilynyt paino kalorimakeutusaineita sisältämättömiä juomia nauttivien koehenkilöiden ja veden juojien välillä.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään tutkimuksen lopussa.
|
Tiedot kerätään tutkimuksen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Gary Foster, PhD, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .