Rollen för drycker utan kalorier inom ett viktminskningsprogram
27 maj 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Rollen av sötade drycker utan kalorier inom ett program för viktminskningsbeteende och under efterföljande viktupprätthållande
Studien utan kaloridrycker söker över 300 personer att delta.
Studien utvärderar effekten av drycker utan kalorier på viktminskning och vikt som bibehålls över tid hos personer som dricker dietdrycker varje dag jämfört med dem som dricker endast vatten under den 1-åriga studieperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning syftar till att testa hypotesen att mängden vikt som går ner och bibehålls över tid i ett intensivt beteendestyrt viktkontrollprogram kommer att vara likvärdigt hos försökspersoner som konsumerar drycker som inte innehåller några kalorisötningsmedel jämfört med vattendrycker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
308
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index: 27 - 40 kg/m2
- Måste dricka inga kalorier, sötade drycker
Exklusions kriterier
- Kardiovaskulär sjukdom
- Okontrollerat blodtryck
- Rökare
- Läkemedel som påverkar ämnesomsättningen
- Orala steroider
- Historik av stroke eller anfall
- Sköldkörtelsjukdom
- Typ 1 eller 2 diabetes
- Cushings syndrom
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Cancer under de senaste 5 åren
- HIV
- Aktiv tuberkulos
- Stora psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inga kaloridrycker
2 inga kaloridrycker per dag.
|
Vecko- och månadskurser för viktminskning/underhåll i livsstil.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vatten
2 vattendrycker per dag.
|
Vecko- och månadskurser för viktminskning/underhåll i livsstil.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Denna undersökning är en likvärdighetsprövning för att avgöra om viktminskning skiljer sig mellan försökspersoner som konsumerar drycker som inte innehåller kalorisötningsmedel jämfört med vattendrickare vid 12 veckor.
Tidsram: Data kommer att mätas efter 12 veckor.
|
Data kommer att mätas efter 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Denna undersökning är ett likvärdighetsförsök för att avgöra om viktminskning och bibehållen vikt under 1-årsstudien skiljer sig mellan försökspersoner som konsumerar drycker som inte innehåller kalorisötningsmedel jämfört med vattendrickare.
Tidsram: Data kommer att samlas in i slutet av studien.
|
Data kommer att samlas in i slutet av studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Gary Foster, PhD, Temple University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1063
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .