- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01766700
Роль бескалорийных напитков в программе похудения
27 мая 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Роль бескалорийных подслащенных напитков в программе изменения поведения для снижения веса и во время последующего поддержания веса
В исследовании, посвященном напиткам без калорий, примут участие более 300 человек.
В исследовании оценивается влияние бескалорийных напитков на потерю веса и поддержание веса с течением времени у людей, которые пьют диетические напитки каждый день, по сравнению с теми, кто пьет только воду, в течение 1 года исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что количество потерянного и сохраненного веса с течением времени в рамках интенсивной программы поведенческого контроля веса будет эквивалентно у субъектов, потребляющих напитки, не содержащие калорийных подсластителей, по сравнению с напитками на основе воды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
308
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела: 27 - 40 кг/м2
- Должен пить некалорийные, подслащенные напитки
Критерий исключения
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неконтролируемое кровяное давление
- Курильщик
- Лекарства, влияющие на обмен веществ
- Оральные стероиды
- История инсульта или судорог
- Заболевание щитовидной железы
- Диабет 1 или 2 типа
- Синдром Кушинга
- Почечная болезнь
- Заболевание печени
- Рак за последние 5 лет
- ВИЧ
- Активный туберкулез
- Основные психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напитки без калорий
2 низкокалорийных напитка в день.
|
Еженедельные и ежемесячные занятия по снижению/поддержанию веса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вода
2 водных напитка в день.
|
Еженедельные и ежемесячные занятия по снижению/поддержанию веса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Это исследование представляет собой испытание эквивалентности, чтобы определить, отличается ли потеря веса между субъектами, потребляющими напитки, не содержащие калорийных подсластителей, по сравнению с теми, кто пьет воду в течение 12 недель.
Временное ограничение: Данные будут измеряться через 12 недель.
|
Данные будут измеряться через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Это исследование представляет собой испытание на эквивалентность, чтобы определить, отличается ли потеря веса и его сохранение в течение 1 года исследования между субъектами, потребляющими напитки, не содержащие подсластителей калорий, по сравнению с теми, кто пьет воду.
Временное ограничение: Данные будут собраны в конце исследования.
|
Данные будут собраны в конце исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Gary Foster, PhD, Temple University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .