El papel de las bebidas sin calorías dentro de un programa de pérdida de peso
27 de mayo de 2015 actualizado por: University of Colorado, Denver
El papel de las bebidas endulzadas sin calorías dentro de un programa de cambio de comportamiento para la pérdida de peso y durante el mantenimiento de peso subsiguiente
El estudio de bebidas sin calorías busca la participación de más de 300 personas.
El estudio está evaluando el efecto de las bebidas sin calorías sobre la pérdida de peso y el mantenimiento del peso a lo largo del tiempo en personas que beben bebidas dietéticas todos los días en comparación con las que solo beben agua durante el período de estudio de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo probar la hipótesis de que la cantidad de peso perdido y mantenido a lo largo del tiempo en un programa intensivo de control de peso conductual será equivalente en sujetos que consumen bebidas que no contienen edulcorantes calóricos en comparación con las bebidas de agua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
308
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal: 27 - 40 kg/m2
- Debe beber bebidas azucaradas sin calorías.
Criterio de exclusión
- Enfermedad cardiovascular
- Presión arterial descontrolada
- Fumador
- Medicamentos que afectan el metabolismo.
- esteroides orales
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsiones
- Enfermedad de tiroides
- Diabetes tipo 1 o 2
- Síndrome de Cushing
- Enfermedad renal
- Enfermedad del higado
- Cáncer en los últimos 5 años
- VIH
- Tuberculosis activa
- Principales trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebidas sin calorías
2 bebidas sin calorías al día.
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Clases semanales y mensuales de pérdida de peso/mantenimiento de estilo de vida.
Otros nombres:
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Comparador activo: Agua
2 bebidas de agua por día.
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Clases semanales y mensuales de pérdida de peso/mantenimiento de estilo de vida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Esta investigación es un ensayo de equivalencia para determinar si la pérdida de peso difiere entre los sujetos que consumen bebidas que no contienen edulcorantes calóricos en comparación con los que beben agua a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Los datos se medirán a las 12 semanas.
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Los datos se medirán a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Esta investigación es un ensayo de equivalencia para determinar si el peso perdido y mantenido durante el estudio de 1 año difiere entre los sujetos que consumen bebidas que no contienen edulcorantes calóricos en comparación con los que beben agua.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al final del estudio.
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Los datos se recopilarán al final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Gary Foster, PhD, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1063
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