Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kalorifrie drikker i et vekttapsprogram

27. mai 2015 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Rollen til kalorifattige søte drikker i et vekttapsatferdsendringsprogram og under påfølgende vektvedlikehold

Studien uten kalorier ser etter over 300 personer til å delta. Studien evaluerer effekten av ikke-kaloridrikker på vekttap og vekt opprettholdt over tid hos personer som drikker diettdrikker hver dag sammenlignet med vanndrikkere i løpet av den 1-årige studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen tar sikte på å teste hypotesen om at mengden vekt tapt og vedlikeholdt over tid i et intensivt atferdsbasert vektkontrollprogram vil være ekvivalent hos personer som inntar drikker som ikke inneholder kalorisøtningsmidler sammenlignet med vanndrikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80022
        • University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks: 27 - 40 kg/m2
  • Må drikke ingen kalorier, søte drikker

Eksklusjonskriterier

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Ukontrollert blodtrykk
  • Røyker
  • Medisiner som påvirker stoffskiftet
  • Orale steroider
  • Historie med slag eller anfall
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Cushings syndrom
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Kreft de siste 5 årene
  • HIV
  • Aktiv tuberkulose
  • Store psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen kaloridrikker
2 ingen kaloridrikker per dag.
Atferdsmessig: 2 ingen kaloridrikker per dag
Ukentlig og månedlig livsstil vekttap/vedlikeholdstimer.
Andre navn:
  • 2 ikke-næringsrike søte drikker per dag
Aktiv komparator: Vann
2 vanndrikker per dag.
Atferdsmessig: 2 vanndrikker per dag
Ukentlig og månedlig livsstil vekttap/vedlikeholdstimer.
Andre navn:
  • gruppe bare vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne undersøkelsen er en ekvivalensforsøk for å avgjøre om vekttap er forskjellig mellom personer som bruker drikkevarer som ikke inneholder kalorisøtningsmidler sammenlignet med vanndrikkere ved 12 uker.
Tidsramme: Data vil bli målt etter 12 uker.
Data vil bli målt etter 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne undersøkelsen er en ekvivalensprøve for å avgjøre om vekttap og vektnedgang i løpet av 1-års studien er forskjellig mellom personer som bruker drikker som ikke inneholder kaloriholdige søtningsmidler sammenlignet med vanndrikkere.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved slutten av studien.
Data vil bli samlet inn ved slutten av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Temple University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Gary Foster, PhD, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere