- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01766700
체중 감량 프로그램에서 무칼로리 음료의 역할
2015년 5월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
체중 감량 행동 변화 프로그램 내에서 그리고 후속 체중 유지 동안 무칼로리 가당 음료의 역할
무칼로리 음료 연구에 참여할 300명 이상의 사람들을 찾고 있습니다.
이 연구는 1년 연구 기간 동안 물만 마시는 사람과 비교하여 매일 다이어트 음료를 마시는 사람의 체중 감소 및 시간 경과에 따른 체중 유지에 대한 무칼로리 음료의 효과를 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사는 집중적인 행동 체중 관리 프로그램에서 시간이 지남에 따라 감소하고 유지되는 체중의 양이 물 음료와 비교하여 칼로리 감미료가 포함되지 않은 음료를 섭취하는 피험자에서 동일할 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
308
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수: 27~40kg/m2
- 칼로리가 없는 단 음료를 마셔야 합니다.
제외 기준
- 심혈관 질환
- 조절되지 않는 혈압
- 흡연자
- 신진대사에 영향을 미치는 약물
- 경구용 스테로이드
- 뇌졸중 또는 발작의 병력
- 갑상선 질환
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 쿠싱 증후군
- 신장 질환
- 간 질환
- 지난 5년간 암
- 에이즈
- 활동성 결핵
- 주요 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 칼로리가 없는 음료
하루 2잔의 무칼로리 음료.
|
주간 및 월간 라이프 스타일 체중 감량/유지 관리 수업.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 물
하루 2잔의 물.
|
주간 및 월간 라이프 스타일 체중 감량/유지 관리 수업.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
이 조사는 12주에 물을 마시는 사람과 비교하여 칼로리 감미료가 포함되지 않은 음료를 섭취하는 피험자 간에 체중 감소가 다른지 여부를 결정하기 위한 동등성 시험입니다.
기간: 데이터는 12주에 측정됩니다.
|
데이터는 12주에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
이 조사는 1년 연구 동안 체중 감소 및 유지가 물을 마시는 사람과 비교하여 칼로리 감미료가 포함되지 않은 음료를 섭취하는 대상 간에 다른지 여부를 결정하기 위한 동등성 시험입니다.
기간: 연구 종료 시 데이터가 수집됩니다.
|
연구 종료 시 데이터가 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Gary Foster, PhD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .