A kalóriamentes italok szerepe a fogyás programban
2015. május 27. frissítette: University of Colorado, Denver
A kalóriamentes édesített italok szerepe a fogyókúrás viselkedésmódosítási programban és a későbbi testsúlytartás során
A kalóriamentes italokról szóló tanulmány több mint 300 embert keres a részvételre.
A tanulmány azt értékeli, hogy a kalóriamentes italok milyen hatást gyakorolnak a súlycsökkenésre és az időn keresztül megtartott testsúlyra azoknál az embereknél, akik minden nap diétás italokat isznak, összehasonlítva a csak vizet fogyasztókkal az 1 éves vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az intenzív viselkedési súlykontroll program során az idő múlásával elvesztett és megtartott testtömeg mennyisége megegyezik a kalóriatartalmú édesítőszert nem tartalmazó italokat fogyasztó alanyokkal, mint a vízitalokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
308
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex: 27 - 40 kg/m2
- Nem szabad kalóriatartalmú, édesített italokat inni
Kizárási kritériumok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Kontrollálatlan vérnyomás
- Dohányos
- Az anyagcserét befolyásoló gyógyszerek
- Orális szteroidok
- Sztrók vagy görcsrohamok anamnézisében
- Pajzsmirigy betegség
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Cushings szindróma
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Rák az elmúlt 5 évben
- HIV
- Aktív tuberkulózis
- Főbb pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincsenek kalóriatartalmú italok
2 kalóriamentes ital naponta.
|
Heti és havi életmód fogyókúra/karbantartó órák.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Víz
2 vízital naponta.
|
Heti és havi életmód fogyókúra/karbantartó órák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ez a vizsgálat egy ekvivalencia-vizsgálat annak meghatározására, hogy a fogyás eltér-e a kalóriatartalmú édesítőszert nem tartalmazó italokat fogyasztó alanyok között a 12. héten a vizet fogyasztókhoz képest.
Időkeret: Az adatokat a 12. héten mérik.
|
Az adatokat a 12. héten mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ez a vizsgálat egy egyenértékűségi vizsgálat annak meghatározására, hogy az 1 éves vizsgálat során elvesztett és megtartott testsúly különbözik-e a kalóriatartalmú édesítőszert nem tartalmazó italokat fogyasztó alanyok és a vizet fogyasztók között.
Időkeret: Az adatgyűjtés a vizsgálat végén történik.
|
Az adatgyűjtés a vizsgálat végén történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Kutatásvezető: Gary Foster, PhD, Temple University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .