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Il ruolo delle bevande senza calorie all'interno di un programma di perdita di peso

27 maggio 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Il ruolo delle bevande zuccherate senza calorie all'interno di un programma di modifica del comportamento di perdita di peso e durante il successivo mantenimento del peso

Lo studio sulle bevande senza calorie sta cercando la partecipazione di oltre 300 persone. Lo studio sta valutando l'effetto delle bevande senza calorie sulla perdita di peso e sul mantenimento del peso nel tempo nelle persone che bevono bevande dietetiche ogni giorno rispetto ai bevitori di sola acqua durante il periodo di studio di 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa indagine mira a verificare l'ipotesi che la quantità di peso persa e mantenuta nel tempo in un programma intensivo di gestione del peso comportamentale sarà equivalente nei soggetti che consumano bevande senza dolcificanti calorici rispetto alle bevande a base di acqua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80022
        • University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea: 27 - 40 kg/m2
  • Deve bere bevande senza calorie e zuccherate

Criteri di esclusione

  • Malattia cardiovascolare
  • Pressione sanguigna incontrollata
  • Fumatore
  • Farmaci che influenzano il metabolismo
  • Steroidi orali
  • Storia di ictus o convulsioni
  • Malattia della tiroide
  • Diabete di tipo 1 o 2
  • Sindrome di Cushing
  • Malattia renale
  • Malattia del fegato
  • Cancro negli ultimi 5 anni
  • HIV
  • Tubercolosi attiva
  • Principali disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevande senza calorie
2 bevande senza calorie al giorno.
Comportamentale: 2 bevande senza calorie al giorno
Classi settimanali e mensili per la perdita di peso/mantenimento dello stile di vita.
Altri nomi:
  • 2 bevande zuccherate non nutritive al giorno
Comparatore attivo: Acqua
2 bevande di acqua al giorno.
Comportamentale: 2 bevande di acqua al giorno
Classi settimanali e mensili per la perdita di peso/mantenimento dello stile di vita.
Altri nomi:
  • gruppo solo acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questa indagine è una prova di equivalenza per determinare se la perdita di peso differisce tra i soggetti che consumano bevande senza dolcificanti calorici rispetto ai bevitori di acqua a 12 settimane.
Lasso di tempo: I dati saranno misurati a 12 settimane.
I dati saranno misurati a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questa indagine è una prova di equivalenza per determinare se il peso perso e mantenuto durante lo studio di 1 anno differisce tra i soggetti che consumano bevande senza dolcificanti calorici rispetto ai bevitori di acqua.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti alla fine dello studio.
I dati saranno raccolti alla fine dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Gary Foster, PhD, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2 bevande senza calorie al giorno

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