O papel das bebidas sem calorias dentro de um programa de perda de peso
27 de maio de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver
O papel das bebidas adoçadas sem calorias dentro de um programa de mudança de comportamento para perda de peso e durante a subsequente manutenção do peso
O estudo da bebida sem calorias está procurando mais de 300 pessoas para participar.
O estudo está avaliando o efeito de bebidas sem calorias na perda de peso e na manutenção do peso ao longo do tempo em pessoas que bebem bebidas dietéticas todos os dias em comparação com bebedores apenas de água durante o período de estudo de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação visa testar a hipótese de que a quantidade de peso perdido e mantido ao longo do tempo em um programa intensivo de controle de peso comportamental será equivalente em indivíduos que consomem bebidas contendo adoçantes sem calorias em comparação com bebidas à base de água.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
308
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal: 27 - 40 kg/m2
- Deve beber sem calorias, bebidas açucaradas
Critério de exclusão
- Doença cardiovascular
- Pressão arterial descontrolada
- Fumante
- Medicamentos que afetam o metabolismo
- Esteróides orais
- História de acidente vascular cerebral ou convulsões
- doença da tireóide
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Síndrome de Cushing
- Doença renal
- Doença hepática
- Câncer nos últimos 5 anos
- HIV
- tuberculose ativa
- Principais transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebidas sem calorias
2 bebidas sem calorias por dia.
|
Aulas semanais e mensais de perda/manutenção de peso de estilo de vida.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Água
2 bebidas de água por dia.
|
Aulas semanais e mensais de perda/manutenção de peso de estilo de vida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Esta investigação é um estudo de equivalência para determinar se a perda de peso difere entre indivíduos que consomem bebidas contendo adoçantes sem calorias em comparação com bebedores de água em 12 semanas.
Prazo: Os dados serão medidos em 12 semanas.
|
Os dados serão medidos em 12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Esta investigação é um ensaio de equivalência para determinar se o peso perdido e mantido durante o estudo de 1 ano difere entre indivíduos que consomem bebidas contendo adoçantes sem calorias em comparação com bebedores de água.
Prazo: Os dados serão coletados no final do estudo.
|
Os dados serão coletados no final do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Gary Foster, PhD, Temple University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1063
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 2 bebidas sem calorias por dia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.RescindidoErro RefrativoHong Kong
-
Ohio State UniversityJohnson & Johnson Vision Care, Inc.Concluído
-
Alcon ResearchInscrevendo-se por convite
-
Alcon ResearchInscrevendo-se por conviteEdema da Córnea | Ceratopatia Bolhosa | Distrofia da Córnea | Entrópio | Erosão da CórneaEstados Unidos
-
Alcon ResearchInscrevendo-se por convite
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Concluído
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoAcuidade visualEstados Unidos
-
McNeil ABConcluído