- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01766700
Le rôle des boissons sans calories dans un programme de perte de poids
27 mai 2015 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le rôle des boissons sucrées sans calories dans un programme de changement de comportement de perte de poids et pendant le maintien du poids ultérieur
L'étude sur les boissons sans calories recherche plus de 300 personnes pour participer.
L'étude évalue l'effet des boissons sans calories sur la perte de poids et le maintien du poids au fil du temps chez les personnes qui boivent des boissons diététiques tous les jours par rapport aux buveurs d'eau uniquement pendant la période d'étude d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette enquête vise à tester l'hypothèse selon laquelle la quantité de poids perdue et maintenue au fil du temps dans un programme intensif de gestion du poids comportemental sera équivalente chez les sujets consommant des boissons ne contenant pas d'édulcorants caloriques par rapport aux boissons à base d'eau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle : 27 - 40 kg/m2
- Doit boire des boissons sans calories, sucrées
Critère d'exclusion
- Maladie cardiovasculaire
- Pression artérielle non contrôlée
- Fumeur
- Médicaments affectant le métabolisme
- Stéroïdes oraux
- Antécédents d'AVC ou de convulsions
- Maladie thyroïdienne
- Diabète de type 1 ou 2
- Syndrome de Cushing
- Maladie rénale
- Maladie du foie
- Cancer au cours des 5 dernières années
- VIH
- Tuberculose active
- Troubles psychiatriques majeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boissons sans calories
2 boissons sans calories par jour.
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Cours hebdomadaires et mensuels de perte de poids/maintien de poids.
Autres noms:
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Comparateur actif: L'eau
2 verres d'eau par jour.
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Cours hebdomadaires et mensuels de perte de poids/maintien de poids.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cette enquête est un essai d'équivalence pour déterminer si la perte de poids diffère entre les sujets consommant des boissons ne contenant pas d'édulcorants caloriques par rapport aux buveurs d'eau à 12 semaines.
Délai: Les données seront mesurées à 12 semaines.
|
Les données seront mesurées à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cette enquête est un essai d'équivalence visant à déterminer si le poids perdu et maintenu au cours de l'étude d'un an diffère entre les sujets consommant des boissons ne contenant pas d'édulcorants caloriques par rapport aux buveurs d'eau.
Délai: Les données seront recueillies à la fin de l'étude.
|
Les données seront recueillies à la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Chercheur principal: Gary Foster, PhD, Temple University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Première publication (Estimation)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1063
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .