Die Rolle kalorienfreier Getränke in einem Programm zur Gewichtsabnahme
27. Mai 2015 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Rolle von kalorienfreien gesüßten Getränken innerhalb eines Programms zur Verhaltensänderung bei der Gewichtsabnahme und während der anschließenden Gewichtserhaltung
Für die Studie zu kalorienfreien Getränken werden über 300 Personen zur Teilnahme gesucht.
Die Studie evaluiert die Wirkung von kalorienfreien Getränken auf die Gewichtsabnahme und das Gewicht, das im Laufe der Zeit gehalten wird, bei Menschen, die während des 1-jährigen Studienzeitraums täglich Diätgetränke trinken, im Vergleich zu denen, die nur Wasser trinken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass die Gewichtsmenge, die im Laufe der Zeit in einem intensiven Verhaltens-Gewichtsmanagementprogramm verloren und beibehalten wird, bei Probanden, die Getränke ohne kalorienhaltige Süßstoffe konsumieren, im Vergleich zu Wassergetränken gleichwertig ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
308
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80022
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index: 27 - 40 kg/m2
- Muss kalorienfreie, gesüßte Getränke trinken
Ausschlusskriterien
- Herzkreislauferkrankung
- Unkontrollierter Blutdruck
- Raucher
- Medikamente, die den Stoffwechsel beeinflussen
- Orale Steroide
- Vorgeschichte von Schlaganfällen oder Krampfanfällen
- Schilddrüsenerkrankung
- Diabetes Typ 1 oder 2
- Cushing-Syndrom
- Nierenkrankheit
- Leber erkrankung
- Krebs in den letzten 5 Jahren
- HIV
- Aktive Tuberkulose
- Schwere psychiatrische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kalorienfreie Getränke
2 kalorienfreie Getränke pro Tag.
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Wöchentliche und monatliche Gewichtsabnahme-/Erhaltungskurse.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Wasser
2 Wassergetränke pro Tag.
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Wöchentliche und monatliche Gewichtsabnahme-/Erhaltungskurse.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diese Untersuchung ist eine Äquivalenzstudie, um festzustellen, ob sich der Gewichtsverlust zwischen Probanden, die Getränke ohne kalorienhaltige Süßstoffe konsumieren, im Vergleich zu Wassertrinkern nach 12 Wochen unterscheidet.
Zeitfenster: Die Daten werden nach 12 Wochen gemessen.
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Die Daten werden nach 12 Wochen gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Äquivalenzstudie, um festzustellen, ob sich der Gewichtsverlust und die Gewichtserhaltung während der 1-jährigen Studie zwischen Probanden, die Getränke ohne kalorienhaltige Süßstoffe konsumieren, im Vergleich zu Wassertrinkern unterscheidet.
Zeitfenster: Die Daten werden am Ende der Studie erhoben.
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Die Daten werden am Ende der Studie erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Hauptermittler: Gary Foster, PhD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1063
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