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メンタルヘルスと認知機能障害:北ノルウェーの小児リハビリテーションクリニックでの多施設研究

2017年7月11日 更新者:University Hospital of North Norway

小児リハビリテーション サービスに紹介された患者は、多くの場合、認知障害/知的障害を持っています。したがって、神経認知評価は、治療計画を設計する際に重要です。

認知障害と知的障害 (ID) を持つ子供と青年は、精神的健康問題を発症するリスクが高くなります。 医療サービスには、このような併存する精神障害に関する知識が不足しています。 ノルウェーと海外の両方で、認知障害とIDを持つ子供と青年の精神障害を評価するための検証済みの手段もほとんどありません.

現在の多施設研究の主な目的は次のとおりです。

子供と青年のためのさまざまな精神医学的器具の心理測定特性を調査します。 経時的な症状の変化と安定性を調査します。 ユーザーの満足度を調査します。 この研究には、トロムソ、ハンメルフェスト、ボードーの病院での小児リハビリテーション サービスが含まれ、4 歳から 18 歳までの合計 320 人の患者が含まれます。 臨床医が評価した対策に加えて、保護者、教師、患者からの情報を使用します。 患者は、摂取時および6か月後に評価されます。 2012 年から 2013 年にかけてパイロットスタディを実施しました。

調査の概要

詳細な説明

  1. 構造化された精神医学的インタビューの心理測定特性を調査する

    (DAWBA)および子供の臨床サンプルにおける症状測定(SDQ)および

    認知障害と知的障害のある青年。 私達はします

    を使用して、機器の信頼性と収束妥当性を調査します。

    異常行動チェックリスト (ABC)、DBC および社会的応答性

    臨床医が評価した子供の精神的重症度に加えて、スケール(SRS)

    CGAS と HoNOSCA で測定された健康問題。

  2. 精神医学的器具は、摂取時と6日後に投与されます

    月。 有病率と障害の指標を調査します

    危険因子(社会経済的

    ステータス、子育てスタイル)。

  3. 小児科などの医療サービスに対するユーザーの満足度を調査する

リハビリテーション サービス。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

365

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hammerfest、ノルウェー、9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø、ノルウェー、N-9019
        • University Hospital of North Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児リハビリテーション外来に紹介された患者

説明

包含基準:

  1. 4歳から18歳までの年齢
  2. 参加するための書面によるインフォームドコンセント
  3. ノルウェー語に堪能
  4. 正常または正常な視力と聴力に矯正

    -

    除外基準:

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
精神障害のスクリーニング
精神障害
精神障害のスクリーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害の有病率
時間枠:1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
The Development and Wellbeing Assessment (DAWBA) は、国際疾病統計分類および関連する健康問題 (ICD-10) および診断および精神障害の統計マニュアル(DSM-IV)。
1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害の有病率
時間枠:初回査定から6ヶ月以内
Development and Wellbeing Assessment の短いバージョンは、研究に参加してから 6 か月後に再実施されます (つまり、基本的な結果の尺度)。
初回査定から6ヶ月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適応行動の蔓延
時間枠:1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
異常行動のチェックリスト
1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
現在のメンタルヘルスの状態
時間枠:1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
小児および青年のための国民健康アウトカム尺度
1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
子供の一般的な機能
時間枠:1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
子供の総合評価
1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
社会的障害の有病率
時間枠:1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています
社会的反応性尺度
1日目または2日目以内に、患者は病院で評価を受けています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marianne Halvorsen, PhD、University Hospital of North Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012/1009 (Rek)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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