Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Salud mental y disfunción cognitiva: un estudio multicéntrico en clínicas de rehabilitación pediátrica en el norte de Noruega

11 de julio de 2017 actualizado por: University Hospital of North Norway

Los pacientes derivados a los servicios de rehabilitación pediátrica suelen tener déficits cognitivos/discapacidades intelectuales. Por tanto, la evaluación neurocognitiva es importante a la hora de diseñar planes de tratamiento.

Los niños y adolescentes con déficit cognitivo y discapacidad intelectual (DI) tienen un alto riesgo de desarrollar problemas de salud mental. Hay falta de conocimiento sobre estos trastornos mentales comórbidos en el servicio de salud. También hay pocos instrumentos validados para evaluar los trastornos mentales entre niños y adolescentes con déficit cognitivo y DI, tanto en Noruega como en el extranjero.

Los principales objetivos del actual estudio multicéntrico son:

Investigar las propiedades psicométricas de diferentes instrumentos psiquiátricos para niños y adolescentes. Investigar el cambio y la estabilidad de los síntomas a lo largo del tiempo. Investigar la satisfacción del usuario. El estudio incluirá servicios de rehabilitación pediátrica en hospitales de Tromsø, Hammerfest y Bodø e incluirá un total de 320 pacientes de 4 a 18 años. Usaremos información de padres, maestros y pacientes, además de medidas calificadas por médicos. Los pacientes serán evaluados en la admisión y después de seis meses. Hemos realizado un estudio piloto en el período de 2012 a 2013.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Investigar las propiedades psicométricas de una entrevista psiquiátrica estructurada

    (DAWBA) y una medida de síntomas (SDQ) en muestras clínicas de niños y

    adolescentes con déficit cognitivo y discapacidad intelectual. Lo haremos

    investigar la confiabilidad y validez convergente de los instrumentos con el

    Lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC), el DBC y la capacidad de respuesta social

    Escala (SRS), además de la gravedad calificada por el médico de los trastornos mentales de los niños.

    problemas de salud medidos con CGAS y HoNOSCA.

  2. Los instrumentos psiquiátricos se administrarán en la admisión y después de seis

    meses. Investigaremos tasas de prevalencia e indicadores de trastorno.

    severidad (comorbilidad y persistencia), incluyendo factores de riesgo (socioeconómicos).

    estatus, estilos de crianza).

  3. Investigar la satisfacción de los usuarios con el servicio de salud, es decir, el Pediátrico

Servicios de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

365

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Hammerfest, Noruega, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Noruega, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados a consulta externa de rehabilitación pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 4 años a 18 años
  2. Consentimiento informado por escrito para participar
  3. fluido en noruego

  4. Visión y audición normales o corregidas a normales

    -

    Criterio de exclusión:

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
detección de trastornos mentales
Otro: desordenes mentales
desordenes mentales
Conductual: detección de trastornos mentales
detección de trastornos mentales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de los trastornos mentales
Periodo de tiempo: Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
La Evaluación del Desarrollo y el Bienestar (DAWBA) es un paquete de entrevistas, cuestionarios y técnicas de calificación diseñado para generar diagnósticos psiquiátricos en niños de 5 a 17 años de acuerdo con la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (CIE-10) y Diagnóstico y Manual Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV).
Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de los trastornos mentales
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación inicial
La versión corta de la Evaluación del Desarrollo y el Bienestar se vuelve a administrar 6 meses después de participar en el estudio (es decir, la medida de resultado básica)
dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación inicial

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del comportamiento desadaptativo
Periodo de tiempo: Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
Lista de verificación de comportamiento aberrante
Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
Estado de salud mental actual
Periodo de tiempo: Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
Escalas de Resultados de Salud de la Nación para Niños, Niñas y Adolescentes
Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
Funcionamiento general de los niños.
Periodo de tiempo: Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
Evaluación global de los niños
Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
Prevalencia del deterioro social
Periodo de tiempo: Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital
Escala de respuesta social
Dentro del primer o segundo día el paciente está siendo evaluado en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Colaboradores

University of Tromso

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1009 (Rek)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desordenes mentales

Ensayos clínicos sobre desordenes mentales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir