- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01767207
정신 건강 및 인지 기능 장애: 북부 노르웨이의 소아 재활 클리닉에서의 다기관 연구
소아 재활 서비스에 의뢰된 환자는 종종 인지 결핍/지적 장애가 있습니다. 따라서 신경인지 평가는 치료 계획을 설계할 때 중요합니다.
인지 결핍 및 지적 장애(ID)가 있는 아동 및 청소년은 정신 건강 문제가 발생할 위험이 높습니다. 의료 서비스에서 이러한 동반이환 정신 장애에 대한 지식이 부족합니다. 또한 노르웨이와 해외에서 인지 장애 및 지적 장애가 있는 아동 및 청소년의 정신 장애를 평가하기 위한 검증된 도구가 거의 없습니다.
현재 다기관 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
어린이와 청소년을 위한 다양한 정신과 도구의 심리측정 특성을 조사합니다. 시간 경과에 따른 증상의 변화와 안정성을 조사합니다. 사용자 만족도를 조사합니다. 이 연구에는 Tromsø, Hammerfest 및 Bodø에 있는 병원의 소아 재활 서비스가 포함되며 4세에서 18세 사이의 총 320명의 환자가 포함될 것입니다. 우리는 임상의가 평가한 측정치 외에도 부모, 교사 및 환자의 정보를 사용할 것입니다. 환자는 섭취 시와 6개월 후에 평가됩니다. 우리는 2012년부터 2013년까지 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
구조화 된 정신과 인터뷰의 정신 측정 속성 조사
(DAWBA) 및 어린이의 임상 샘플에서 증상 측정(SDQ) 및
인지 장애 및 지적 장애가 있는 청소년. 우리는
도구의 신뢰성과 수렴 타당성을 조사합니다.
비정상적인 행동 체크리스트(ABC), DBC 및 사회적 반응성
임상의가 평가한 어린이 정신 장애의 중증도 외에 척도(SRS)
CGAS 및 HoNOSCA로 측정한 건강 문제.
정신과 기구는 섭취 시와 6시 이후에 투여됩니다.
몇 달. 유병률과 장애 지표를 조사합니다.
위험 요인(사회경제적
상태, 양육 스타일).
- 건강 서비스, 즉 소아과에 대한 사용자 만족도를 조사합니다.
재활 서비스.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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-
Hammerfest, 노르웨이, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
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Tromsø, 노르웨이, N-9019
- University Hospital of North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 4세 ~ 만 18세
- 참여에 대한 서면 동의서
- 노르웨이어에 능통
정상 또는 정상 시력 및 청력으로 교정됨
-
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신장애 선별검사
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정신 질환
정신장애 선별검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애의 유병률
기간: 1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
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발달 및 웰빙 평가(DAWBA)는 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, ICD-10) 및 진단 및 정신 장애의 통계 편람(DSM-IV).
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1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애의 유병률
기간: 최초 심사 후 6개월 이내
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개발 및 웰빙 평가 단기 버전은 연구에 참여한 후 6개월 후에 다시 시행됩니다(즉, 기본 결과 측정).
|
최초 심사 후 6개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부적응 행동의 유병률
기간: 1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
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비정상적인 행동 체크리스트
|
1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
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현재 정신 건강 상태
기간: 1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
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어린이 및 청소년을 위한 국가 결과 척도의 건강
|
1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
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어린이의 일반적인 기능
기간: 1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
|
어린이 종합 평가
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1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
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사회적 장애의 유병률
기간: 1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
|
사회적 반응 척도
|
1일 또는 2일 이내에 환자는 병원에서 평가를 받고 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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