Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví a kognitivní dysfunkce: Multicentrická studie na klinikách dětské rehabilitace v severním Norsku

11. července 2017 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Pacienti odeslaní do dětských rehabilitačních služeb mají často kognitivní deficity/intelektové postižení. Neurokognitivní posouzení je proto důležité při navrhování plánů léčby.

Děti a dospívající s kognitivním deficitem a mentálním postižením (ID) mají vysoké riziko rozvoje problémů duševního zdraví. Ve zdravotnictví je nedostatek znalostí o těchto komorbidních duševních poruchách. V Norsku i v zahraničí je také málo ověřených nástrojů pro hodnocení duševních poruch u dětí a dospívajících s kognitivními deficity a ID.

Hlavními cíli současné multicentrické studie jsou:

Zkoumat psychometrické vlastnosti různých psychiatrických nástrojů pro děti a dospívající. Zkoumejte změnu a stabilitu symptomů v průběhu času. Zkoumejte spokojenost uživatelů. Studie bude zahrnovat služby dětské rehabilitace v nemocnicích v Tromsø, Hammerfest a Bodø a bude zahrnovat celkem 320 pacientů ve věku od 4 do 18 let. Kromě opatření hodnocených lékařem využijeme informace od rodičů, učitelů a pacientů. Pacienti budou hodnoceni při příjmu a po šesti měsících. V letech 2012 až 2013 jsme provedli pilotní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Prozkoumejte psychometrické vlastnosti strukturovaného psychiatrického rozhovoru

    (DAWBA) a měření symptomů (SDQ) v klinických vzorcích dětí a

    dospívající s kognitivními deficity a mentálním postižením. Budeme

    zkoumat spolehlivost a konvergentní validitu nástrojů s

    Kontrolní seznam aberantního chování (ABC), DBC a sociální odezva

    Škála (SRS), navíc k klinicky hodnocené závažnosti dětské mentální

    zdravotní problémy měřené pomocí CGAS a HoNOSCA.

  2. Psychiatrické nástroje budou podávány při příjmu a po šesti

    měsíce. Budeme zkoumat míry prevalence a indikátory poruchy

    závažnosti (komorbidita a perzistence), včetně rizikových faktorů (socioekonomick

    stav, styly rodičovství).

  3. Zkoumejte spokojenost uživatelů se zdravotnickou službou, tedy pediatrickou

Rehabilitační služby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

365

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Hammerfest, Norsko, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Norsko, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odesíláni do ambulance dětské rehabilitace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 4 let do 18 let
  2. Písemný informovaný souhlas s účastí
  3. Plynně norsky

  4. Normální nebo korigované na normální zrak a sluch

    -

    Kritéria vyloučení:

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
screening na duševní poruchy
Jiný: duševní poruchy
duševní poruchy
Behaviorální: screening na duševní poruchy
screening na duševní poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence duševních poruch
Časové okno: Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Hodnocení rozvoje a pohody (DAWBA) je soubor rozhovorů, dotazníků a hodnotících technik navržených ke generování psychiatrických diagnóz ve věku 5–17 let podle Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (ICD-10) a diagnostických a Statistický manuál duševních poruch (DSM-IV).
Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence duševních poruch
Časové okno: do 6 měsíců od prvotního posouzení
Krátká verze Development and Well Being Assessment je znovu podána 6 měsíců po účasti ve studii (tj. základní měřítko výsledku)
do 6 měsíců od prvotního posouzení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence maladaptivního chování
Časové okno: Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Kontrolní seznam aberantního chování
Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Současný stav duševního zdraví
Časové okno: Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Stupnice výsledků zdraví národa pro děti a dospívající
Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Obecné fungování dětí
Časové okno: Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Globální hodnocení dětí
Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Prevalence sociálního postižení
Časové okno: Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici
Škála sociální odezvy
Během prvního nebo druhého dne pacient prochází vyšetřením v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

University of Tromso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1009 (Rek)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na duševní poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit