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Salute mentale e disfunzione cognitiva: uno studio multicentrico presso le cliniche di riabilitazione pediatrica nel nord della Norvegia

11 luglio 2017 aggiornato da: University Hospital of North Norway

I pazienti indirizzati ai servizi di riabilitazione pediatrica hanno spesso deficit cognitivi/disabilità intellettive. La valutazione neurocognitiva è, quindi, importante quando si progettano piani di trattamento.

Bambini e adolescenti con deficit cognitivi e disabilità intellettive (ID) hanno un alto rischio di sviluppare problemi di salute mentale. C'è una mancanza di conoscenza di tali disturbi mentali concomitanti nel servizio sanitario. Esistono anche pochi strumenti validati per la valutazione dei disturbi mentali tra bambini e adolescenti con deficit cognitivi e ID sia in Norvegia che all'estero.

Gli obiettivi principali dell'attuale studio multicentrico sono:

Indagare le proprietà psicometriche di diversi strumenti psichiatrici per bambini e adolescenti. Indagare sul cambiamento e sulla stabilità dei sintomi nel tempo. Indagare sulla soddisfazione degli utenti. Lo studio includerà i servizi di riabilitazione pediatrica negli ospedali di Tromsø, Hammerfest e Bodø e includerà in totale 320 pazienti di età compresa tra 4 e 18 anni. Utilizzeremo le informazioni di genitori, insegnanti e pazienti, oltre alle misure valutate dal medico. I pazienti saranno valutati all'assunzione e dopo sei mesi. Abbiamo condotto uno studio pilota nel periodo dal 2012 al 2013.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Indagare le proprietà psicometriche di un colloquio psichiatrico strutturato

    (DAWBA) e una misura dei sintomi (SDQ) in campioni clinici di bambini e

    adolescenti con deficit cognitivi e disabilità intellettive. Noi

    indagare l'affidabilità e la validità convergente degli strumenti con il

    Lista di controllo del comportamento aberrante (ABC), DBC e Reattività sociale

    Scala (SRS), oltre alla gravità valutata dal medico del mentale dei bambini

    problemi di salute misurati con CGAS e HoNOSCA.

  2. Gli strumenti psichiatrici saranno somministrati all'assunzione e dopo le sei

    mesi. Indagheremo i tassi di prevalenza e gli indicatori di disturbo

    gravità (comorbilità e persistenza), compresi i fattori di rischio (socioeconomico

    status, stili genitoriali).

  3. Indagare sulla soddisfazione degli utenti rispetto al servizio sanitario, ad esempio il Pediatrico

Servizi di riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Hammerfest, Norvegia, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Norvegia, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati all'ambulatorio di riabilitazione pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 4 anni a 18 anni
  2. Consenso informato scritto alla partecipazione
  3. Fluente in norvegese

  4. Normale o corretto per visione e udito normali

    -

    Criteri di esclusione:

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
screening per i disturbi mentali
Altro: disordini mentali
disordini mentali
Comportamentale: screening per i disturbi mentali
screening per i disturbi mentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei disturbi mentali
Lasso di tempo: Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
La valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA) è un pacchetto di interviste, questionari e tecniche di valutazione progettate per generare diagnosi psichiatriche su bambini di 5-17 anni secondo la classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati (ICD-10) e diagnostica e Manuale statistico dei disturbi mentali (DSM-IV).
Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei disturbi mentali
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla valutazione iniziale
La versione breve della valutazione dello sviluppo e del benessere viene somministrata nuovamente 6 mesi dopo aver preso parte allo studio (ovvero, la misura di esito di base)
entro 6 mesi dalla valutazione iniziale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del comportamento disadattivo
Lasso di tempo: Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
Lista di controllo del comportamento aberrante
Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
Stato di salute mentale attuale
Lasso di tempo: Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
Scale di risultato sulla salute della nazione per bambini e adolescenti
Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
Funzionamento generale dei bambini
Lasso di tempo: Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
Valutazione globale dei bambini
Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
Prevalenza della menomazione sociale
Lasso di tempo: Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale
Scala di reattività sociale
Entro il primo o il secondo giorno il paziente viene sottoposto a valutazione in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Collaboratori

University of Tromso

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1009 (Rek)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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