Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental helse og kognitiv dysfunksjon: En multisenterstudie ved pediatriske rehabiliteringsklinikker i Nord-Norge

11. juli 2017 oppdatert av: University Hospital of North Norway

Pasienter som henvises til pediatrisk rehabiliteringstjenester har ofte kognitive defekter/intellektuelle funksjonshemminger. Nevrokognitiv vurdering er derfor viktig når man utformer behandlingsplaner.

Barn og unge med kognitive svikt og utviklingshemming (ID) har høy risiko for å utvikle psykiske problemer. Det mangler kunnskap om slike komorbide psykiske lidelser i helsetjenesten. Det finnes også få validerte instrumenter for å vurdere psykiske lidelser blant barn og unge med kognitive svikt og ID både i Norge og i utlandet.

Hovedmålene med den nåværende multisenterstudien er å:

Undersøke psykometriske egenskaper til ulike psykiatriske instrumenter for barn og ungdom. Undersøk endring og stabilitet av symptomer over tid. Undersøk brukertilfredshet. Studien vil omfatte barnerehabiliteringstjenester ved sykehus i Tromsø, Hammerfest og Bodø og vil omfatte totalt 320 pasienter i alderen 4 til 18 år. Vi vil bruke informasjon fra foreldre, lærere og pasienter, i tillegg til klinikervurderte tiltak. Pasientene vil bli vurdert ved inntak og etter seks måneder. Vi har gjennomført en pilotstudie i perioden 2012 til 2013.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Undersøke psykometriske egenskaper ved et strukturert psykiatrisk intervju

    (DAWBA) og et symptommål (SDQ) i kliniske prøver av barn og

    ungdom med kognitive mangler og intellektuelle funksjonshemninger. Vi vil

    undersøke instrumentenes reliabilitet og konvergerende validitet med

    Sjekkliste for avvikende atferd (ABC), DBC og sosial respons

    Skala (SRS), i tillegg til kliniker-vurdert alvorlighetsgrad av barns mentale

    helseproblemer målt med CGAS og HoNOSCA.

  2. De psykiatriske instrumentene vil bli administrert ved inntak og etter seks

    måneder. Vi vil undersøke prevalensrater og indikatorer på lidelse

    alvorlighetsgrad (komorbiditet og persistens), inkludert risikofaktorer (sosioøkonomiske

    status, foreldrestiler).

  3. Undersøke brukertilfredshet med helsetjenesten, det vil si barnelegen

Rehabiliteringstjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

365

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hammerfest, Norge, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Norge, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til barnerehabiliteringspoliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 4 år til 18 år
  2. Skriftlig informert samtykke til å delta
  3. Behersker norsk flytende
  4. Normal eller korrigert til normalt syn og hørsel

    -

    Ekskluderingskriterier:

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
screening for psykiske lidelser
psykiske lidelser
screening for psykiske lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av psykiske lidelser
Tidsramme: I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
The Development and Well Being Assessment (DAWBA) er en pakke med intervjuer, spørreskjemaer og vurderingsteknikker designet for å generere psykiatriske diagnoser på 5-17 åringer i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) og diagnostiske og Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av psykiske lidelser
Tidsramme: innen 6 måneder etter den første vurderingen
Kortversjonen av utviklings- og trivselsvurderingen administreres på nytt 6 måneder etter deltagelse i studien (dvs. det grunnleggende resultatmålet)
innen 6 måneder etter den første vurderingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av maladaptiv atferd
Tidsramme: I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
Sjekkliste for avvikende atferd
I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
Nåværende psykisk helsetilstand
Tidsramme: I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
Health of the Nation resultatskalaer for barn og unge
I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
Generell funksjon av barn
Tidsramme: I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
Barnas globale vurdering
I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
Forekomst av sosial funksjonsnedsettelse
Tidsramme: I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset
Skala for sosial respons
I løpet av første eller andre dag gjennomgår pasienten en vurdering på sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012/1009 (Rek)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere