Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális egészség és kognitív diszfunkció: többközpontú tanulmány az észak-norvégiai gyermekgyógyászati ​​​​rehabilitációs klinikákon

2017. július 11. frissítette: University Hospital of North Norway

A gyermek-rehabilitációs szolgálatra utalt betegek gyakran kognitív zavarokkal/értelmi fogyatékossággal küzdenek. A neurokognitív értékelés ezért fontos a kezelési tervek megtervezésekor.

A kognitív hiányosságokkal és értelmi fogyatékossággal (ID) szenvedő gyermekek és serdülők esetében nagy a kockázata a mentális egészségügyi problémák kialakulásának. Az egészségügyi szolgálatban hiányosak az ismeretek az ilyen komorbid mentális zavarokról. Kevés validált műszer létezik a kognitív deficittel és személyazonossággal élő gyermekek és serdülők mentális zavarainak felmérésére Norvégiában és külföldön egyaránt.

A jelenlegi többközpontú tanulmány fő céljai a következők:

Különböző pszichiátriai műszerek pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata gyermekek és serdülők számára. Vizsgálja meg a tünetek változását és stabilitását az idő múlásával. Vizsgálja meg a felhasználói elégedettséget. A tanulmány magában foglalja a tromsøi, hammerfesti és bodøi kórházak gyermekgyógyászati ​​rehabilitációs szolgálatait, és összesen 320 4 és 18 év közötti beteget von be. Az orvos által minősített intézkedések mellett a szülőktől, tanároktól és betegektől származó információkat is felhasználjuk. A betegeket a bevételkor és hat hónap elteltével értékelik. 2012 és 2013 között kísérleti tanulmányt végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Vizsgálja meg a strukturált pszichiátriai interjú pszichometriai tulajdonságait

    (DAWBA) és egy tünetmérő (SDQ) klinikai mintákban a gyermekek és

    kognitív zavarokkal és értelmi fogyatékossággal élő serdülők. Mi fogunk

    vizsgálja meg az eszközök megbízhatóságát és konvergens érvényességét a

    Az Aberrant Behaviour checklist (ABC), a DBC és a Social Responsiveness

    Skála (SRS), amellett, hogy a klinikus által minősített súlyosság a gyermekek mentális

    CGAS és HoNOSCA segítségével mért egészségügyi problémák.

  2. A pszichiátriai műszereket beadáskor és hat óra után adják be

    hónapok. Megvizsgáljuk a prevalencia arányait és a rendellenességek mutatóit

    súlyossága (komorbiditás és perzisztencia), beleértve a kockázati tényezőket (társadalmi-gazdasági).

    állapot, szülői stílusok).

  3. Vizsgálja meg a felhasználók elégedettségét az egészségügyi szolgáltatással, azaz a gyermekgyógyászattal

Rehabilitációs szolgáltatások.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

365

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Hammerfest, Norvégia, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Norvégia, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek gyermekrehabilitációs ambulanciára utaltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 4 évtől 18 évig
  2. A részvételhez írásos beleegyezés
  3. Folyékonyan beszél norvégul

  4. Normál vagy normál látásra és hallásra korrigálva

    -

    Kizárási kritériumok:

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mentális zavarok szűrése
Egyéb: mentális zavarok
mentális zavarok
Viselkedési: mentális zavarok szűrése
mentális zavarok szűrése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális zavarok előfordulása
Időkeret: Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
A Fejlesztési és jóléti értékelés (DAWBA) interjúkból, kérdőívekből és értékelési technikákból álló csomag, amelyet arra terveztek, hogy pszichiátriai diagnózist állítsanak elő 5-17 éves korosztályban a betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása (ICD-10), valamint a diagnosztikai és Mentális zavarok statisztikai kézikönyve (DSM-IV).
Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális zavarok előfordulása
Időkeret: az első értékelést követő 6 hónapon belül
A Fejlesztési és Jóléti Értékelés rövid változatát a vizsgálatban (azaz az alapvető eredménymérőben) való részvétel után 6 hónappal újra beadják.
az első értékelést követő 6 hónapon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maladaptív viselkedés elterjedtsége
Időkeret: Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
Rendellenes viselkedés ellenőrzőlista
Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
Jelenlegi mentális egészségi állapot
Időkeret: Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
A Nemzet Egészsége Eredménymérleg gyermekek és serdülők számára
Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
A gyermekek általános működése
Időkeret: Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
Gyermekek globális értékelése
Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
A szociális károsodás előfordulása
Időkeret: Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban
Társadalmi válaszadási skála
Az első vagy a második napon a beteget kivizsgálják a kórházban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Együttműködők

University of Tromso

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/1009 (Rek)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok

Klinikai vizsgálatok a mentális zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel