- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01767207
Mental hälsa och kognitiv dysfunktion: en multicenterstudie vid pediatriska rehabiliteringskliniker i Nordnorge
Patienter som hänvisas till pediatrisk rehabilitering har ofta kognitiva brister/intellektuella funktionsnedsättningar. Neurokognitiv bedömning är därför viktig när man utformar behandlingsplaner.
Barn och ungdomar med kognitiva störningar och intellektuella funktionsnedsättningar (ID) löper stor risk att utveckla psykiska problem. Det saknas kunskap om sådana samsjukliga psykiska störningar inom hälso- och sjukvården. Det finns också få validerade instrument för att bedöma psykiska störningar bland barn och ungdomar med kognitiva störningar och ID både i Norge och utomlands.
Huvudsyftet med den aktuella multicenterstudien är att:
Undersöka psykometriska egenskaper hos olika psykiatriska instrument för barn och ungdomar. Undersök förändring och stabilitet av symtom över tid. Undersök användarnas tillfredsställelse. Studien kommer att omfatta pediatrisk rehabilitering vid sjukhus i Tromsø, Hammerfest och Bodø och kommer att omfatta totalt 320 patienter i åldern 4 till 18 år. Vi kommer att använda information från föräldrar, lärare och patienter, förutom klinikerklassade åtgärder. Patienterna kommer att bedömas vid intag och efter sex månader. Vi har genomfört en pilotstudie under perioden 2012 till 2013.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersöka psykometriska egenskaper hos en strukturerad psykiatrisk intervju
(DAWBA) och ett symptommått (SDQ) i kliniska prover av barn och
ungdomar med kognitiva brister och intellektuella funktionsnedsättningar. Vi ska
undersöka instrumentens tillförlitlighet och konvergenta validitet med
Checklista för avvikande beteende (ABC), DBC och Social Responsiveness
Skala (SRS), utöver den klinikerbedömda svårighetsgraden av barns mentala
hälsoproblem mätt med CGAS och HoNOSCA.
De psykiatriska instrumenten kommer att administreras vid intag och efter sex
månader. Vi kommer att undersöka prevalensfrekvenser och indikatorer på störning
svårighetsgrad (komorbiditet och persistens), inklusive riskfaktorer (socioekonomiska
status, föräldrastilar).
- Utred användarnöjdhet med hälso- och sjukvården, det vill säga Barnläkaren
Rehabiliteringstjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hammerfest, Norge, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
-
Tromsø, Norge, N-9019
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 4 år till 18 år
- Skriftligt informerat samtycke att delta
- Behärskar norska flytande
Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
-
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
screening för psykiska störningar
|
mentala störningar
screening för psykiska störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av psykiska störningar
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
The Development and Well Being Assessment (DAWBA) är ett paket med intervjuer, frågeformulär och betygstekniker utformade för att generera psykiatriska diagnoser på 5-17 åringar enligt den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD-10) och diagnostiska och Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
|
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av psykiska störningar
Tidsram: inom 6 månader efter den första bedömningen
|
Den korta versionen av utvecklings- och välmåendebedömningen administreras på nytt 6 månader efter deltagande i studien (dvs det grundläggande resultatmåttet)
|
inom 6 månader efter den första bedömningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av maladaptivt beteende
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
Checklista för avvikande beteende
|
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
|
Nuvarande psykiska hälsotillstånd
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
Health of the Nation Resultatskalor för barn och ungdomar
|
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
|
Barnens allmänna funktion
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
Barns globala bedömning
|
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
|
Förekomst av social funktionsnedsättning
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
Skala för social lyhördhet
|
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1009 (Rek)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .