Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental hälsa och kognitiv dysfunktion: en multicenterstudie vid pediatriska rehabiliteringskliniker i Nordnorge

11 juli 2017 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Patienter som hänvisas till pediatrisk rehabilitering har ofta kognitiva brister/intellektuella funktionsnedsättningar. Neurokognitiv bedömning är därför viktig när man utformar behandlingsplaner.

Barn och ungdomar med kognitiva störningar och intellektuella funktionsnedsättningar (ID) löper stor risk att utveckla psykiska problem. Det saknas kunskap om sådana samsjukliga psykiska störningar inom hälso- och sjukvården. Det finns också få validerade instrument för att bedöma psykiska störningar bland barn och ungdomar med kognitiva störningar och ID både i Norge och utomlands.

Huvudsyftet med den aktuella multicenterstudien är att:

Undersöka psykometriska egenskaper hos olika psykiatriska instrument för barn och ungdomar. Undersök förändring och stabilitet av symtom över tid. Undersök användarnas tillfredsställelse. Studien kommer att omfatta pediatrisk rehabilitering vid sjukhus i Tromsø, Hammerfest och Bodø och kommer att omfatta totalt 320 patienter i åldern 4 till 18 år. Vi kommer att använda information från föräldrar, lärare och patienter, förutom klinikerklassade åtgärder. Patienterna kommer att bedömas vid intag och efter sex månader. Vi har genomfört en pilotstudie under perioden 2012 till 2013.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Undersöka psykometriska egenskaper hos en strukturerad psykiatrisk intervju

    (DAWBA) och ett symptommått (SDQ) i kliniska prover av barn och

    ungdomar med kognitiva brister och intellektuella funktionsnedsättningar. Vi ska

    undersöka instrumentens tillförlitlighet och konvergenta validitet med

    Checklista för avvikande beteende (ABC), DBC och Social Responsiveness

    Skala (SRS), utöver den klinikerbedömda svårighetsgraden av barns mentala

    hälsoproblem mätt med CGAS och HoNOSCA.

  2. De psykiatriska instrumenten kommer att administreras vid intag och efter sex

    månader. Vi kommer att undersöka prevalensfrekvenser och indikatorer på störning

    svårighetsgrad (komorbiditet och persistens), inklusive riskfaktorer (socioekonomiska

    status, föräldrastilar).

  3. Utred användarnöjdhet med hälso- och sjukvården, det vill säga Barnläkaren

Rehabiliteringstjänster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

365

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hammerfest, Norge, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Norge, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till barnrehabiliteringspolikliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från 4 år till 18 år
  2. Skriftligt informerat samtycke att delta
  3. Behärskar norska flytande
  4. Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel

    -

    Exklusions kriterier:

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
screening för psykiska störningar
mentala störningar
screening för psykiska störningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av psykiska störningar
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
The Development and Well Being Assessment (DAWBA) är ett paket med intervjuer, frågeformulär och betygstekniker utformade för att generera psykiatriska diagnoser på 5-17 åringar enligt den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD-10) och diagnostiska och Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av psykiska störningar
Tidsram: inom 6 månader efter den första bedömningen
Den korta versionen av utvecklings- och välmåendebedömningen administreras på nytt 6 månader efter deltagande i studien (dvs det grundläggande resultatmåttet)
inom 6 månader efter den första bedömningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av maladaptivt beteende
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
Checklista för avvikande beteende
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
Nuvarande psykiska hälsotillstånd
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
Health of the Nation Resultatskalor för barn och ungdomar
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
Barnens allmänna funktion
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
Barns globala bedömning
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
Förekomst av social funktionsnedsättning
Tidsram: Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset
Skala för social lyhördhet
Inom den första eller andra dagen genomgår patienten en bedömning på sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/1009 (Rek)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera