- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01767207
Mental sundhed og kognitiv dysfunktion: En multicenterundersøgelse på pædiatriske rehabiliteringsklinikker i Nordnorge
Patienter, der henvises til pædiatriske rehabiliteringstjenester, har ofte kognitive mangler/intellektuelle handicap. Neurokognitiv vurdering er derfor vigtig, når behandlingsplaner udformes.
Børn og unge med kognitive mangler og intellektuelle handicap (ID) har en høj risiko for at udvikle psykiske problemer. Der mangler viden om sådanne komorbide psykiske lidelser i sundhedsvæsenet. Der er også få validerede instrumenter til at vurdere psykiske lidelser blandt børn og unge med kognitive deficit og ID både i Norge og i udlandet.
Hovedformålene med den nuværende multicenterundersøgelse er at:
Undersøg psykometriske egenskaber ved forskellige psykiatriske instrumenter til børn og unge. Undersøg ændringer og stabilitet af symptomer over tid. Undersøg brugertilfredshed. Undersøgelsen vil omfatte Pædiatrisk Rehabiliteringstilbud på sygehusene i Tromsø, Hammerfest og Bodø og vil i alt omfatte 320 patienter i alderen 4 til 18 år. Vi vil bruge oplysninger fra forældre, lærere og patienter ud over kliniker-vurderede tiltag. Patienterne vil blive vurderet ved indtagelse og efter seks måneder. Vi har gennemført en pilotundersøgelse i perioden fra 2012 til 2013.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøg psykometriske egenskaber ved en struktureret psykiatrisk samtale
(DAWBA) og et symptommål (SDQ) i kliniske prøver af børn og
unge med kognitive mangler og intellektuelle handicap. Vi vil
undersøge instrumenternes reliabilitet og konvergente validitet med
Afvigende adfærdstjekliste (ABC), DBC og Social Responsiveness
Skala (SRS), ud over den kliniker vurderede sværhedsgrad af børns mentale
sundhedsproblemer målt med CGAS og HoNOSCA.
De psykiatriske instrumenter vil blive administreret ved indtagelse og efter seks
måneder. Vi vil undersøge prævalensrater og indikatorer for lidelse
sværhedsgrad (komorbiditet og persistens), herunder risikofaktorer (socioøkonomiske
status, forældrestil).
- Undersøg brugernes tilfredshed med sundhedsvæsenet, det vil sige Pædiatrien
Rehabiliteringstjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hammerfest, Norge, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
-
Tromsø, Norge, N-9019
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 4 år til 18 år
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse
- Flydende i norsk
Normal eller korrigeret til normalt syn og hørelse
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
screening for psykiske lidelser
|
psykiske lidelser
screening for psykiske lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af psykiske lidelser
Tidsramme: Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
Development and Well Being Assessment (DAWBA) er en pakke af interviews, spørgeskemaer og vurderingsteknikker designet til at generere psykiatriske diagnoser på 5-17-årige i henhold til den internationale statistiske klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer (ICD-10) og diagnostiske og Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
|
Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af psykiske lidelser
Tidsramme: inden for 6 måneder efter den første vurdering
|
Den korte version af udviklings- og trivselsvurderingen genadministreres 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen (dvs. det grundlæggende resultatmål)
|
inden for 6 måneder efter den første vurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af utilpasset adfærd
Tidsramme: Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
Tjekliste for afvigende adfærd
|
Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
|
Nuværende mentale helbredstilstand
Tidsramme: Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
Nationens sundhedsudfaldsskala for børn og unge
|
Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
|
Generel funktion af børn
Tidsramme: Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
Børns globale vurdering
|
Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
|
Forekomst af social svækkelse
Tidsramme: Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
Skala for social lydhørhed
|
Inden for den første eller anden dag gennemgår patienten en vurdering på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1009 (Rek)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med psykiske lidelser
-
Philipps University MarburgRekrutteringSocial angst | Social fobiTyskland
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Cristina García-BravoAfsluttetMultipel sclerose
-
National University of MalaysiaIkke rekrutterer endnuModstandsdygtighed | Depression - svær depressiv lidelseMalaysia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ikke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Penn State UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vrije Universiteit BrusselRekruttering