- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01767207
Geestelijke gezondheid en cognitieve disfunctie: een onderzoek in meerdere centra in pediatrische revalidatieklinieken in Noord-Noorwegen
Patiënten die naar pediatrische revalidatiediensten worden verwezen, hebben vaak cognitieve gebreken/verstandelijke handicaps. Neurocognitieve beoordeling is daarom belangrijk bij het opstellen van behandelplannen.
Kinderen en adolescenten met cognitieve stoornissen en verstandelijke beperkingen (VB) hebben een hoog risico op het ontwikkelen van psychische problemen. Er is een gebrek aan kennis over dergelijke comorbide psychische stoornissen in de gezondheidszorg. Er zijn ook weinig gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten met cognitieve stoornissen en VB, zowel in Noorwegen als in het buitenland.
De belangrijkste doelstellingen van de huidige multicenter studie zijn:
Onderzoek psychometrische eigenschappen van verschillende psychiatrische instrumenten voor kinderen en adolescenten. Onderzoek verandering en stabiliteit van symptomen in de loop van de tijd. Onderzoek naar gebruikerstevredenheid. De studie omvat pediatrische revalidatiediensten in ziekenhuizen in Tromsø, Hammerfest en Bodø en omvat in totaal 320 patiënten van 4 tot 18 jaar. We zullen informatie van ouders, leerkrachten en patiënten gebruiken, naast door clinici beoordeelde maatregelen. Patiënten worden beoordeeld bij de intake en na zes maanden. In de periode van 2012 tot 2013 hebben we een pilot uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek psychometrische eigenschappen van een gestructureerd psychiatrisch interview
(DAWBA) en een symptoommeting (SDQ) in klinische steekproeven van kinderen en
jongeren met cognitieve stoornissen en verstandelijke beperkingen. Wij zullen
onderzoek de betrouwbaarheid en convergente validiteit van de instrumenten met de
Checklist Afwijkend Gedrag (ABC), de DBC en de Maatschappelijke Responsiviteit
Schaal (SRS), naast de door de arts beoordeelde ernst van de mentale toestand van kinderen
gezondheidsproblemen gemeten met het CGAS en HoNOSCA.
Bij de intake en na zes uur worden de psychiatrische instrumenten afgenomen
maanden. We zullen prevalentiecijfers en indicatoren van wanorde onderzoeken
ernst (comorbiditeit en persistentie), inclusief risicofactoren (sociaaleconomische
status, opvoedingsstijlen).
- Onderzoek de tevredenheid van gebruikers over de gezondheidsdienst, d.w.z. de kindergeneeskunde
revalidatie diensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hammerfest, Noorwegen, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
-
Tromsø, Noorwegen, N-9019
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 4 jaar tot 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- Vloeiend in het Noors
Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
-
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
screening op psychische stoornissen
|
psychische aandoening
screening op psychische stoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van psychische stoornissen
Tijdsspanne: Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
De Development and Well Being Assessment (DAWBA) is een pakket van interviews, vragenlijsten en beoordelingstechnieken die zijn ontworpen om psychiatrische diagnoses te genereren bij 5-17-jarigen volgens de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) en Diagnostic and Well Being Assessment (DAWBA). Statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-IV).
|
Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van psychische stoornissen
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na de eerste beoordeling
|
De verkorte versie van de ontwikkelings- en welzijnsbeoordeling wordt 6 maanden na deelname aan het onderzoek opnieuw afgenomen (d.w.z. de basisuitkomstmaat)
|
binnen 6 maanden na de eerste beoordeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van onaangepast gedrag
Tijdsspanne: Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
Checklist afwijkend gedrag
|
Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
|
Huidige geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
Health of the Nation-uitkomstschalen voor kinderen en adolescenten
|
Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
|
Algemeen functioneren van kinderen
Tijdsspanne: Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
Globale beoordeling voor kinderen
|
Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
|
Prevalentie van sociale beperkingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
Schaal voor sociale responsiviteit
|
Binnen de eerste of tweede dag ondergaat de patiënt een beoordeling in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1009 (Rek)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .