Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психическое здоровье и когнитивная дисфункция: многоцентровое исследование в детских реабилитационных клиниках Северной Норвегии

11 июля 2017 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Пациенты, направленные в детские реабилитационные службы, часто имеют когнитивный дефицит/умственную отсталость. Следовательно, нейрокогнитивная оценка важна при разработке планов лечения.

Дети и подростки с когнитивным дефицитом и умственной отсталостью (ИД) имеют высокий риск развития проблем с психическим здоровьем. В системе здравоохранения отсутствуют знания о таких коморбидных психических расстройствах. Существует также несколько утвержденных инструментов для оценки психических расстройств у детей и подростков с когнитивным дефицитом и ИД как в Норвегии, так и за рубежом.

Основными целями текущего многоцентрового исследования являются:

Исследовать психометрические свойства различных психиатрических инструментов для детей и подростков. Исследуйте изменения и стабильность симптомов с течением времени. Исследуйте удовлетворенность пользователей. В исследование будут включены детские реабилитационные услуги в больницах Тромсё, Хаммерфеста и Будё, в общей сложности 320 пациентов в возрасте от 4 до 18 лет. Мы будем использовать информацию от родителей, учителей и пациентов в дополнение к показателям, оцененным врачами. Пациенты будут оцениваться при поступлении и через шесть месяцев. Мы провели пилотное исследование в период с 2012 по 2013 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Исследуйте психометрические свойства структурированного психиатрического интервью.

    (DAWBA) и показатель симптома (SDQ) в клинических образцах детей и

    подростки с когнитивным дефицитом и умственной отсталостью. Мы будем

    исследовать надежность инструментов и конвергентную валидность с

    Контрольный список аберрантного поведения (ABC), DBC и социальная отзывчивость

    Шкала (SRS), в дополнение к оцениваемой врачом тяжести психического расстройства у детей.

    проблемы со здоровьем, измеряемые с помощью CGAS и HoNOSCA.

  2. Психиатрические инструменты будут вводиться при поступлении и через шесть

    месяцы. Мы будем исследовать показатели распространенности и индикаторы расстройства

    тяжесть (коморбидность и постоянство), включая факторы риска (социально-экономические

    статус, стиль воспитания).

  3. Изучите удовлетворенность пользователей медицинским обслуживанием, т. е. педиатрическим

Реабилитационные услуги.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

365

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Hammerfest, Норвегия, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Норвегия, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в детскую реабилитационную поликлинику

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 4 лет до 18 лет
  2. Письменное информированное согласие на участие
  3. Свободно владеет норвежским языком

  4. Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух

    -

    Критерий исключения:

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обследование на психические расстройства
Другой: психические расстройства
психические расстройства
Поведенческий: обследование на психические расстройства
обследование на психические расстройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность психических расстройств
Временное ограничение: В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Оценка развития и благополучия (DAWBA) представляет собой набор интервью, анкет и рейтинговых методик, предназначенных для постановки психиатрических диагнозов в возрасте 5-17 лет в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10) и Диагностической и Статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-IV).
В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность психических расстройств
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после первоначальной оценки
Краткая версия оценки развития и благополучия повторно проводится через 6 месяцев после участия в исследовании (т. е. основной показатель результата).
в течение 6 месяцев после первоначальной оценки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность дезадаптивного поведения
Временное ограничение: В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Контрольный список аберрантного поведения
В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Текущее состояние психического здоровья
Временное ограничение: В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Шкалы результатов «Здоровье нации» для детей и подростков
В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Общее функционирование детей
Временное ограничение: В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Детская глобальная оценка
В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Распространенность социальных нарушений
Временное ограничение: В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.
Шкала социальной ответственности
В течение первого или второго дня пациент проходит обследование в больнице.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Соавторы

University of Tromso

Следователи

  • Главный следователь: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/1009 (Rek)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться