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Saúde Mental e Disfunção Cognitiva: Um Estudo Multicêntrico em Clínicas de Reabilitação Pediátrica no Norte da Noruega

11 de julho de 2017 atualizado por: University Hospital of North Norway

Os doentes encaminhados para serviços de reabilitação pediátrica apresentam frequentemente défices cognitivos/incapacidades intelectuais. A avaliação neurocognitiva é, portanto, importante na conceção de planos de tratamento.

Crianças e adolescentes com déficits cognitivos e deficiência intelectual (DI) têm alto risco de desenvolver problemas de saúde mental. Há falta de conhecimento sobre tais transtornos mentais comórbidos no serviço de saúde. Existem também poucos instrumentos validados para avaliar transtornos mentais entre crianças e adolescentes com déficits cognitivos e DI tanto na Noruega quanto no exterior.

Os principais objetivos do atual estudo multicêntrico são:

Investigar propriedades psicométricas de diferentes instrumentos psiquiátricos para crianças e adolescentes. Investigue a mudança e a estabilidade dos sintomas ao longo do tempo. Investigue a satisfação do usuário. O estudo incluirá Serviços de Reabilitação Pediátrica em hospitais em Tromsø, Hammerfest e Bodø e incluirá no total 320 pacientes com idades entre 4 e 18 anos. Usaremos informações de pais, professores e pacientes, além de medidas avaliadas por médicos. Os pacientes serão avaliados na admissão e após seis meses. Realizamos um estudo piloto no período de 2012 a 2013.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Investigar as propriedades psicométricas de uma entrevista psiquiátrica estruturada

    (DAWBA) e uma medida de sintomas (SDQ) em amostras clínicas de crianças e

    adolescentes com déficits cognitivos e deficiência intelectual. Vamos

    investigar a confiabilidade e validade convergente dos instrumentos com o

    Lista de verificação de comportamento aberrante (ABC), o DBC e a responsividade social

    Escala (SRS), além da gravidade classificada pelo médico do transtorno mental infantil

    problemas de saúde medidos com o CGAS e HoNOSCA.

  2. Os instrumentos psiquiátricos serão administrados na admissão e após seis

    meses. Investigaremos taxas de prevalência e indicadores de transtorno

    gravidade (comorbidade e persistência), incluindo fatores de risco (desenvolvimento

    status, estilos parentais).

  3. Investigar a satisfação do usuário com o serviço de saúde, ou seja, a Pediatria

Serviços de Reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

365

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hammerfest, Noruega, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Noruega, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para ambulatório de reabilitação pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 4 anos a 18 anos
  2. Consentimento informado por escrito para participar
  3. fluente em norueguês
  4. Visão e audição normais ou corrigidas para normais

    -

    Critério de exclusão:

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
triagem para transtornos mentais
Transtornos Mentais, Desordem Mental
triagem para transtornos mentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtornos mentais
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
A Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA) é um pacote de entrevistas, questionários e técnicas de classificação projetado para gerar diagnósticos psiquiátricos em crianças de 5 a 17 anos de acordo com a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) e Diagnóstico e Manual Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV).
No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtornos mentais
Prazo: dentro de 6 meses após a avaliação inicial
A versão curta da Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar é readministrada 6 meses após a participação no estudo (ou seja, a medida básica do resultado)
dentro de 6 meses após a avaliação inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de comportamento desadaptativo
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
Lista de Verificação de Comportamento Aberrante
No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
Estado atual de saúde mental
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
Escalas de Resultados da Saúde da Nação para Crianças e Adolescentes
No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
Funcionamento geral das crianças
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
Avaliação Global Infantil
No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
Prevalência de comprometimento social
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
Escala de Responsividade Social
No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1009 (Rek)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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