- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01767207
Saúde Mental e Disfunção Cognitiva: Um Estudo Multicêntrico em Clínicas de Reabilitação Pediátrica no Norte da Noruega
Os doentes encaminhados para serviços de reabilitação pediátrica apresentam frequentemente défices cognitivos/incapacidades intelectuais. A avaliação neurocognitiva é, portanto, importante na conceção de planos de tratamento.
Crianças e adolescentes com déficits cognitivos e deficiência intelectual (DI) têm alto risco de desenvolver problemas de saúde mental. Há falta de conhecimento sobre tais transtornos mentais comórbidos no serviço de saúde. Existem também poucos instrumentos validados para avaliar transtornos mentais entre crianças e adolescentes com déficits cognitivos e DI tanto na Noruega quanto no exterior.
Os principais objetivos do atual estudo multicêntrico são:
Investigar propriedades psicométricas de diferentes instrumentos psiquiátricos para crianças e adolescentes. Investigue a mudança e a estabilidade dos sintomas ao longo do tempo. Investigue a satisfação do usuário. O estudo incluirá Serviços de Reabilitação Pediátrica em hospitais em Tromsø, Hammerfest e Bodø e incluirá no total 320 pacientes com idades entre 4 e 18 anos. Usaremos informações de pais, professores e pacientes, além de medidas avaliadas por médicos. Os pacientes serão avaliados na admissão e após seis meses. Realizamos um estudo piloto no período de 2012 a 2013.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar as propriedades psicométricas de uma entrevista psiquiátrica estruturada
(DAWBA) e uma medida de sintomas (SDQ) em amostras clínicas de crianças e
adolescentes com déficits cognitivos e deficiência intelectual. Vamos
investigar a confiabilidade e validade convergente dos instrumentos com o
Lista de verificação de comportamento aberrante (ABC), o DBC e a responsividade social
Escala (SRS), além da gravidade classificada pelo médico do transtorno mental infantil
problemas de saúde medidos com o CGAS e HoNOSCA.
Os instrumentos psiquiátricos serão administrados na admissão e após seis
meses. Investigaremos taxas de prevalência e indicadores de transtorno
gravidade (comorbidade e persistência), incluindo fatores de risco (desenvolvimento
status, estilos parentais).
- Investigar a satisfação do usuário com o serviço de saúde, ou seja, a Pediatria
Serviços de Reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hammerfest, Noruega, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
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Tromsø, Noruega, N-9019
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 4 anos a 18 anos
- Consentimento informado por escrito para participar
- fluente em norueguês
Visão e audição normais ou corrigidas para normais
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Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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triagem para transtornos mentais
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Transtornos Mentais, Desordem Mental
triagem para transtornos mentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de transtornos mentais
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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A Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA) é um pacote de entrevistas, questionários e técnicas de classificação projetado para gerar diagnósticos psiquiátricos em crianças de 5 a 17 anos de acordo com a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) e Diagnóstico e Manual Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV).
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No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de transtornos mentais
Prazo: dentro de 6 meses após a avaliação inicial
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A versão curta da Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar é readministrada 6 meses após a participação no estudo (ou seja, a medida básica do resultado)
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dentro de 6 meses após a avaliação inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de comportamento desadaptativo
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Lista de Verificação de Comportamento Aberrante
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No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Estado atual de saúde mental
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Escalas de Resultados da Saúde da Nação para Crianças e Adolescentes
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No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Funcionamento geral das crianças
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Avaliação Global Infantil
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No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Prevalência de comprometimento social
Prazo: No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Escala de Responsividade Social
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No primeiro ou segundo dia o paciente está passando por uma avaliação no hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1009 (Rek)
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