- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01767207
Mielenterveys ja kognitiivinen toimintahäiriö: monikeskustutkimus lasten kuntoutusklinikoilla Pohjois-Norjassa
Lasten kuntoutuspalveluihin lähetetyillä potilailla on usein kognitiivisia puutteita/älyllisiä vammoja. Neurokognitiivinen arviointi on siksi tärkeä hoitosuunnitelmia suunniteltaessa.
Lapsilla ja nuorilla, joilla on kognitiivisia vammoja ja kehitysvammaisia (ID), on suuri riski saada mielenterveysongelmia. Terveydenhuollossa ei ole tietoa tällaisista komorbidisista mielenterveyshäiriöistä. Myös Norjassa ja ulkomailla on vain vähän validoituja välineitä kognitiivisten vajaatoiminnan ja henkilöllisyyden omaavien lasten ja nuorten mielenterveyshäiriöiden arvioimiseksi.
Nykyisen monikeskustutkimuksen päätavoitteet ovat:
Tutkia lasten ja nuorten erilaisten psykiatristen instrumenttien psykometrisiä ominaisuuksia. Tutki oireiden muutosta ja vakautta ajan myötä. Tutki käyttäjien tyytyväisyyttä. Tutkimus kattaa lasten kuntoutuspalvelut Tromssan, Hammerfestin ja Bodøn sairaaloissa, ja siihen osallistuu yhteensä 320 4–18-vuotiasta potilasta. Käytämme vanhempien, opettajien ja potilaiden tietoja kliinikon arvioimien toimenpiteiden lisäksi. Potilaat arvioidaan hoidon yhteydessä ja kuuden kuukauden kuluttua. Olemme tehneet pilottitutkimuksen vuosina 2012-2013.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki strukturoidun psykiatrisen haastattelun psykometrisiä ominaisuuksia
(DAWBA) ja oiremitta (SDQ) lasten ja lasten kliinisissä näytteissä
nuoret, joilla on kognitiivisia ja kehitysvammaisia. Me teemme
tutkia instrumenttien luotettavuutta ja konvergenttia validiteettia
Aberrant Behavior Checklist (ABC), DBC ja Social Responsiveness
Asteikko (SRS) kliinikon arvioiman lasten mielenterveyden vakavuuden lisäksi
terveysongelmia mitattuna CGAS- ja HoNOSCAn avulla.
Psykiatriset instrumentit annetaan sisäänoton yhteydessä ja kuuden jälkeen
kuukaudet. Tutkimme esiintyvyyttä ja häiriöindikaattoreita
vakavuus (samanaikainen sairaus ja pysyvyys), mukaan lukien riskitekijät (sosioekonomiset).
tila, vanhemmuuden tyylit).
- Tutki käyttäjien tyytyväisyyttä terveyspalveluun eli lastenlääkäriin
Kuntoutuspalvelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hammerfest, Norja, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
-
Tromsø, Norja, N-9019
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4 vuodesta 18 vuoteen
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Puhuu sujuvasti norjaa
Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mielenterveyshäiriöiden seulonta
|
mielenterveyshäiriöt
mielenterveyshäiriöiden seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
Kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi (DAWBA) on paketti haastatteluja, kyselylomakkeita ja arviointitekniikoita, jotka on suunniteltu luomaan psykiatrisia diagnooseja 5–17-vuotiaille Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen (ICD-10) sekä diagnostisten ja Mielenterveyshäiriöiden tilastollinen käsikirja (DSM-IV).
|
Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa alustavasta arvioinnista
|
Kehityksen ja hyvinvoinnin arvioinnin lyhyt versio annetaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta (eli perustulosmittaus).
|
6 kuukauden kuluessa alustavasta arvioinnista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsopeutuvan käyttäytymisen yleisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
|
Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
|
Tämänhetkinen mielenterveystila
Aikaikkuna: Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
Health of the Nation -tulosmittarit lapsille ja nuorille
|
Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
|
Lasten yleinen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
Lasten globaali arviointi
|
Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
|
Sosiaalisen vamman yleisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
Sosiaalinen reagointiasteikko
|
Ensimmäisen tai toisen päivän aikana potilas on arvioinnissa sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1009 (Rek)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .