- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01767207
Zdrowie psychiczne i zaburzenia funkcji poznawczych: badanie wieloośrodkowe w klinikach rehabilitacji dziecięcej w północnej Norwegii
Pacjenci kierowani na rehabilitację dziecięcą często mają deficyty poznawcze/niepełnosprawność intelektualną. Ocena neurokognitywna jest zatem ważna przy opracowywaniu planów leczenia.
Dzieci i młodzież z deficytami poznawczymi i niepełnosprawnością intelektualną (ID) są narażone na wysokie ryzyko wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym. Brakuje wiedzy na temat współwystępowania takich zaburzeń psychicznych w służbie zdrowia. Istnieje również niewiele zwalidowanych narzędzi do oceny zaburzeń psychicznych wśród dzieci i młodzieży z deficytami poznawczymi i ID zarówno w Norwegii, jak i za granicą.
Główne cele obecnego wieloośrodkowego badania to:
Badanie właściwości psychometrycznych różnych narzędzi psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży. Zbadaj zmianę i stabilność objawów w czasie. Zbadaj satysfakcję użytkowników. Badanie obejmie Pediatric Rehabilitation Services w szpitalach w Tromsø, Hammerfest i Bodø i obejmie łącznie 320 pacjentów w wieku od 4 do 18 lat. Będziemy wykorzystywać informacje od rodziców, nauczycieli i pacjentów, oprócz środków ocenianych przez klinicystów. Pacjenci będą oceniani przy przyjęciu i po sześciu miesiącach. Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe w okresie od 2012 do 2013 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaj właściwości psychometryczne ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego
(DAWBA) i pomiaru objawów (SDQ) w próbkach klinicznych dzieci i
młodzieży z deficytami poznawczymi i niepełnosprawnością intelektualną. Będziemy
zbadaj niezawodność instrumentów i zbieżną trafność z
Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań (ABC), DBC i responsywność społeczna
Skala (SRS), oprócz oceny klinicysty nasilenia psychicznego dzieci
problemy zdrowotne mierzone za pomocą CGAS i HoNOSCA.
Instrumenty psychiatryczne zostaną podane przy przyjęciu i po szóstej
miesiące. Zbadamy wskaźniki rozpowszechnienia i wskaźniki zaburzeń
dotkliwość (współchorobowość i uporczywość), w tym czynniki ryzyka (społeczno-ekonomiczne
status, style rodzicielskie).
- Zbadaj zadowolenie użytkowników ze służby zdrowia, np. Pediatrycznej
Usługi rehabilitacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hammerfest, Norwegia, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
-
Tromsø, Norwegia, N-9019
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 lat do 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda na udział
- Biegle po norwesku
Normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badania przesiewowe w kierunku zaburzeń psychicznych
|
zaburzenia psychiczne
badania przesiewowe w kierunku zaburzeń psychicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
Ocena rozwoju i dobrostanu (DAWBA) to pakiet wywiadów, kwestionariuszy i technik oceny służący do generowania diagnoz psychiatrycznych u dzieci w wieku 5-17 lat zgodnie z Międzynarodową Statystyczną Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10) oraz Diagnostyki i Podręcznik statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-IV).
|
W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od wstępnej oceny
|
Wersja skrócona oceny rozwoju i dobrostanu jest ponownie podawana 6 miesięcy po wzięciu udziału w badaniu (tj. podstawowa miara wyniku)
|
w ciągu 6 miesięcy od wstępnej oceny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zachowań nieprzystosowanych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań
|
W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
|
Aktualny stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
Skale wyników zdrowia narodu dla dzieci i młodzieży
|
W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
|
Ogólne funkcjonowanie dzieci
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
Globalna ocena dzieci
|
W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
|
Rozpowszechnienie upośledzenia społecznego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
Skala Reaktywności Społecznej
|
W ciągu pierwszego lub drugiego dnia pacjent przechodzi ocenę w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1009 (Rek)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na zaburzenia psychiczne
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Burcu Ozalp HorsanaliZakończonyPooperacyjne dysfunkcje poznawcze