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Santé mentale et dysfonction cognitive : une étude multicentrique dans des cliniques de réadaptation pédiatrique du nord de la Norvège

11 juillet 2017 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Les patients référés aux services de réadaptation pédiatrique ont souvent des déficits cognitifs/déficiences intellectuelles. L'évaluation neurocognitive est donc importante lors de la conception des plans de traitement.

Les enfants et les adolescents ayant des déficits cognitifs et des déficiences intellectuelles (DI) ont un risque élevé de développer des problèmes de santé mentale. Il y a un manque de connaissances sur ces troubles mentaux comorbides dans les services de santé. Il existe également peu d'instruments validés pour évaluer les troubles mentaux chez les enfants et les adolescents présentant des déficits cognitifs et une DI, tant en Norvège qu'à l'étranger.

Les principaux objectifs de l'étude multicentrique actuelle sont les suivants :

Étudier les propriétés psychométriques de différents instruments psychiatriques pour enfants et adolescents. Étudiez le changement et la stabilité des symptômes au fil du temps. Enquêter sur la satisfaction des utilisateurs. L'étude inclura des services de réadaptation pédiatrique dans les hôpitaux de Tromsø, Hammerfest et Bodø et inclura au total 320 patients âgés de 4 à 18 ans. Nous utiliserons les informations des parents, des enseignants et des patients, en plus des mesures évaluées par les cliniciens. Les patients seront évalués à l'admission et après six mois. Nous avons mené une étude pilote dans la période de 2012 à 2013.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Étudier les propriétés psychométriques d'un entretien psychiatrique structuré

    (DAWBA) et une mesure des symptômes (SDQ) dans des échantillons cliniques d'enfants et

    adolescents présentant des déficits cognitifs et des déficiences intellectuelles. Nous allons

    étudier la fiabilité et la validité convergente des instruments avec

    Liste de contrôle des comportements aberrants (ABC), le DBC et la réactivité sociale

    Scale (SRS), en plus de la gravité évaluée par le clinicien des troubles mentaux des enfants

    problèmes de santé mesurés avec le CGAS et l'HoNOSCA.

  2. Les instruments psychiatriques seront administrés à l'admission et après six

    mois. Nous étudierons les taux de prévalence et les indicateurs de trouble

    gravité (comorbidité et persistance), y compris les facteurs de risque (socio-économiques

    statut, styles parentaux).

  3. Enquêter sur la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis du service de santé, c'est-à-dire

Services de réadaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

365

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hammerfest, Norvège, 9600
        • Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
      • Tromsø, Norvège, N-9019
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés à la clinique externe de réadaptation pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 4 ans à 18 ans
  2. Consentement éclairé écrit pour participer
  3. Norvégien courant
  4. Vision et audition normales ou corrigées à normales

    -

    Critère d'exclusion:

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dépistage des troubles mentaux
les troubles mentaux
dépistage des troubles mentaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des troubles mentaux
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
L'évaluation du développement et du bien-être (DAWBA) est un ensemble d'entretiens, de questionnaires et de techniques d'évaluation conçus pour générer des diagnostics psychiatriques sur les 5-17 ans selon la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10) et Diagnostic et Manuel statistique des troubles mentaux (DSM-IV).
Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des troubles mentaux
Délai: dans les 6 mois après l'évaluation initiale
La version courte de l'évaluation du développement et du bien-être est réadministrée 6 mois après avoir participé à l'étude (c'est-à-dire la mesure de résultat de base)
dans les 6 mois après l'évaluation initiale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du comportement inadapté
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
Liste de contrôle des comportements aberrants
Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
État de santé mentale actuel
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
Échelles des résultats de la santé de la nation pour les enfants et les adolescents
Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
Fonctionnement général des enfants
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
Évaluation globale des enfants
Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
Prévalence de la déficience sociale
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
Échelle de réactivité sociale
Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1009 (Rek)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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