- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01767207
Santé mentale et dysfonction cognitive : une étude multicentrique dans des cliniques de réadaptation pédiatrique du nord de la Norvège
Les patients référés aux services de réadaptation pédiatrique ont souvent des déficits cognitifs/déficiences intellectuelles. L'évaluation neurocognitive est donc importante lors de la conception des plans de traitement.
Les enfants et les adolescents ayant des déficits cognitifs et des déficiences intellectuelles (DI) ont un risque élevé de développer des problèmes de santé mentale. Il y a un manque de connaissances sur ces troubles mentaux comorbides dans les services de santé. Il existe également peu d'instruments validés pour évaluer les troubles mentaux chez les enfants et les adolescents présentant des déficits cognitifs et une DI, tant en Norvège qu'à l'étranger.
Les principaux objectifs de l'étude multicentrique actuelle sont les suivants :
Étudier les propriétés psychométriques de différents instruments psychiatriques pour enfants et adolescents. Étudiez le changement et la stabilité des symptômes au fil du temps. Enquêter sur la satisfaction des utilisateurs. L'étude inclura des services de réadaptation pédiatrique dans les hôpitaux de Tromsø, Hammerfest et Bodø et inclura au total 320 patients âgés de 4 à 18 ans. Nous utiliserons les informations des parents, des enseignants et des patients, en plus des mesures évaluées par les cliniciens. Les patients seront évalués à l'admission et après six mois. Nous avons mené une étude pilote dans la période de 2012 à 2013.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les propriétés psychométriques d'un entretien psychiatrique structuré
(DAWBA) et une mesure des symptômes (SDQ) dans des échantillons cliniques d'enfants et
adolescents présentant des déficits cognitifs et des déficiences intellectuelles. Nous allons
étudier la fiabilité et la validité convergente des instruments avec
Liste de contrôle des comportements aberrants (ABC), le DBC et la réactivité sociale
Scale (SRS), en plus de la gravité évaluée par le clinicien des troubles mentaux des enfants
problèmes de santé mesurés avec le CGAS et l'HoNOSCA.
Les instruments psychiatriques seront administrés à l'admission et après six
mois. Nous étudierons les taux de prévalence et les indicateurs de trouble
gravité (comorbidité et persistance), y compris les facteurs de risque (socio-économiques
statut, styles parentaux).
- Enquêter sur la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis du service de santé, c'est-à-dire
Services de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hammerfest, Norvège, 9600
- Finnmarkssykehuset (The Finnmark Hospital Trust)
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Tromsø, Norvège, N-9019
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 4 ans à 18 ans
- Consentement éclairé écrit pour participer
- Norvégien courant
Vision et audition normales ou corrigées à normales
-
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dépistage des troubles mentaux
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les troubles mentaux
dépistage des troubles mentaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des troubles mentaux
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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L'évaluation du développement et du bien-être (DAWBA) est un ensemble d'entretiens, de questionnaires et de techniques d'évaluation conçus pour générer des diagnostics psychiatriques sur les 5-17 ans selon la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10) et Diagnostic et Manuel statistique des troubles mentaux (DSM-IV).
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Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des troubles mentaux
Délai: dans les 6 mois après l'évaluation initiale
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La version courte de l'évaluation du développement et du bien-être est réadministrée 6 mois après avoir participé à l'étude (c'est-à-dire la mesure de résultat de base)
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dans les 6 mois après l'évaluation initiale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du comportement inadapté
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Liste de contrôle des comportements aberrants
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Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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État de santé mentale actuel
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Échelles des résultats de la santé de la nation pour les enfants et les adolescents
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Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Fonctionnement général des enfants
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Évaluation globale des enfants
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Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Prévalence de la déficience sociale
Délai: Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Échelle de réactivité sociale
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Au cours du premier ou du deuxième jour, le patient subit une évaluation à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Halvorsen, PhD, University Hospital of North Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1009 (Rek)
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