転移性卵巣癌におけるHE4バイオマーカーの予後および予測値 (Meta-Four)
2020年10月16日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
転移性卵巣癌のモニタリングにおける新しいマーカーHE4の予後および予測値の決定
HE4 は、卵巣がんの検出を改善する可能性のある新しいマーカーです。
HE4 アッセイは、非悪性疾患の患者で陽性になる頻度が低いという点で、CA-125 アッセイよりも優れている可能性があります。
卵巣癌の検出および診断のための HE4 の評価はよく知られているため、化学療法中および転移性卵巣癌の治療後の追跡期間中のマーカーの挙動を研究する必要があります。
非 CA-125 分泌腫瘍の患者に使用できます。
HE4 の予後と予測値は、CA-125 によって提供される情報と比較する必要があります。
治療後の HE4 値の動態も分析して、転移患者のフォローアップ中に再発の検出に HE4 が果たす役割を決定する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonié
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Montpellier、フランス、34298
- CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された上皮性卵巣がん（漿液性、粘液性、明細胞、類内膜、未分化型）
- いつでも新しい化学療法を必要とする再発
- 補助化学療法を受けた患者
- -研究固有の手順の前に署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 3ライン以上の化学療法
- 妊娠中または授乳中
- -過去5年以内の他のがんの病歴（治癒的に治療された非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
- -心理的、社会的、地理的障害、または研究の遵守を妨げるその他の状態（治療法と研究のフォローアップ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究部門
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血清サンプルが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HE4マーカーの予測値および予後値を評価する
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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疾患のモニタリングに使用できる HE4 の上昇を示す CA-125 の上昇のない患者の割合を決定します。
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月24日
一次修了 (実際)
2015年9月22日
研究の完了 (実際)
2016年11月15日
試験登録日
最初に提出
2013年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月16日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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