Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczna i predykcyjna wartość biomarkera HE4 w przerzutowym raku jajnika (Meta-Four)

16 października 2020 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Określenie wartości prognostycznej i predykcyjnej nowego markera HE4 w monitorowaniu przerzutowego raka jajnika

HE4 to nowy marker, który może poprawić wykrywanie raka jajnika. Test HE4 może mieć przewagę nad testem CA-125, ponieważ rzadziej daje wynik pozytywny u pacjentów z chorobą niezłośliwą. Ponieważ ocena HE4 w wykrywaniu i diagnozowaniu raka jajnika jest dobrze znana, należy zbadać zachowanie markera podczas chemioterapii i okresu obserwacji po leczeniu przerzutowego raka jajnika. Może być stosowany u pacjentów z guzami wydzielniczymi innymi niż CA-125. Rokowanie i wartość predykcyjną HE4 należy porównać z informacjami dostarczonymi przez CA-125. Należy również przeanalizować kinetykę wartości HE4 po leczeniu, aby określić rolę, jaką HE4 może odgrywać w wykrywaniu nawrotów podczas obserwacji pacjentów z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Montpellier, Francja, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie nabłonkowy rak jajnika (surowiczy, śluzowy, jasnokomórkowy, endometrioidalny, niezróżnicowany)
  • Nawrót w dowolnym momencie wymagający nowej linii chemioterapii
  • Pacjent po chemioterapii adjuwantowej
  • Świadoma zgoda podpisana przed wszelkimi procedurami specyficznymi dla badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 3 linie chemioterapii
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry leczonego leczonego i raka szyjki macicy in situ)
  • Zaburzenia psychiczne, społeczne, geograficzne lub jakiekolwiek inne warunki, które wykluczałyby zgodność badania (metody leczenia i obserwacja badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię do nauki
Inny: Ramię eksperymentalne

Próbki surowicy są pobierane:

  • w momencie rozpoznania nawrotu (przed 1. chemioterapią)
  • podczas każdego cyklu chemioterapii
  • po zakończeniu chemioterapii
  • co 3 miesiące do niepowodzenia leczenia (3-6 próbek)
  • zatrzymać się w momencie progresji lub po 18 miesiącach od chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena predykcyjnej i prognostycznej wartości markera HE4
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ odsetek pacjentów bez podwyższonego poziomu CA-125 z podwyższonym poziomem HE4, który można wykorzystać do monitorowania choroby.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meta-Four
  • 2010-A00152-37 (REJESTR: N° ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj