HE4 生物标志物在转移性卵巢癌中的预后和预测价值 (Meta-Four)
2020年10月16日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
确定新标志物 HE4 在转移性卵巢癌监测中的预后和预测价值
HE4 是一种新的标记物，可以提高卵巢癌的检测率。
HE4 检测可能优于 CA-125 检测，因为它在非恶性疾病患者中的阳性率较低。
由于 HE4 用于卵巢癌检测和诊断的评估众所周知，因此应研究转移性卵巢癌化疗期间和治疗后随访期间标志物的行为。
它可用于患有非 CA-125 分泌性肿瘤的患者。
HE4 的预后和预测价值应与 CA-125 提供的信息进行比较。
还应分析治疗后 HE4 值的动力学，以确定 HE4 在转移患者随访期间检测复发的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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Montpellier、法国、34298
- CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的上皮性卵巢癌（浆液性、粘液性、透明细胞、子宫内膜样、未分化型）
- 任何时候的复发都需要新的化疗方案
- 接受过辅助化疗的患者
- 在任何研究特定程序之前签署知情同意书
排除标准：
- 超过 3 线化疗
- 怀孕或哺乳
- 过去 5 年内有其他癌症病史（已治愈的非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌除外）
- 心理、社会、地理障碍或任何其他会妨碍研究依从性的情况（治疗方式和研究随访）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
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收集血清样本：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 HE4 标记物的预测和预后价值
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定没有 CA-125 升高但出现可用于监测疾病的 HE4 升高的患者比率。
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月24日
初级完成 (实际的)
2015年9月22日
研究完成 (实际的)
2016年11月15日
研究注册日期
首次提交
2013年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月11日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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