HE4-biomarkkerin prognostinen ja ennustava arvo metastasoituneessa munasarjasyövässä (Meta-Four)
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Uuden markkerin HE4 prognostisen ja ennustavan arvon määrittäminen metastaattisen munasarjasyövän seurannassa
HE4 on uusi markkeri, joka voi parantaa munasarjasyövän havaitsemista.
HE4-määrityksellä voi olla etu CA-125-määritykseen verrattuna, koska se on harvemmin positiivinen potilailla, joilla on ei-pahanlaatuinen sairaus.
Koska HE4:n arviointi munasarjasyövän havaitsemiseksi ja diagnosoimiseksi on hyvin tiedossa, markkerin käyttäytymistä kemoterapian aikana ja seurantajakson aikana metastasoituneen munasarjasyövän hoidon jälkeen tulee tutkia.
Sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on muita kuin CA-125-erityskasvaimia.
HE4:n ennustetta ja ennustearvoa tulee verrata CA-125:n antamiin tietoihin.
HE4-arvojen kinetiikka hoidon jälkeen tulee myös analysoida sen määrittämiseksi, mikä rooli HE4:llä voisi olla uusiutumisen havaitsemisessa metastaattisten potilaiden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Montpellier, Ranska, 34298
- CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu epiteelin munasarjasyöpä (seroottinen, limainen, kirkassoluinen, endometrioidi, erilaistumaton tyyppi)
- Toistuminen milloin tahansa, mikä edellyttää uutta kemoterapialinjaa
- Potilas, joka on saanut adjuvanttia kemoterapiaa
- Tietoinen suostumus allekirjoitetaan ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 3 riviä kemoterapiaa
- Raskaus tai imetys
- Muiden syöpien historia viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi parantavasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä ja in situ kohdunkaulansyöpä)
- Psykologiset, sosiaaliset, maantieteelliset häiriöt tai muut sairaudet, jotka estävät tutkimuksen noudattamisen (hoitomenetelmät ja tutkimuksen seuranta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluvarsi
|
Seeruminäytteet kerätään:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida HE4-markkerin ennustavaa ja prognostista arvoa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä niiden potilaiden määrä, joilla ei ole CA-125:n nousua ja joilla on kohonnut HE4, jota voitaisiin käyttää taudin seurantaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meta-Four
- 2010-A00152-37 (REKISTERÖINTI: N° ID RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .