전이성 난소암에서 HE4 바이오마커의 예후 및 예측적 가치 (Meta-Four)
2020년 10월 16일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
전이성 난소암 모니터링에서 새로운 마커 HE4의 예후 및 예측 가치 결정
HE4는 난소암의 검출을 향상시킬 수 있는 새로운 마커입니다.
HE4 분석은 비 악성 질환 환자에서 양성이 덜 자주 발생한다는 점에서 CA-125 분석보다 이점이 있을 수 있습니다.
난소암의 검출 및 진단을 위한 HE4의 평가는 잘 알려져 있으므로, 전이성 난소암에서 화학요법 및 치료 후 추적 관찰 기간 동안 마커의 거동을 연구해야 한다.
비 CA-125 비서 종양 환자에게 사용할 수 있습니다.
HE4의 예후와 예측값은 CA-125에서 제공하는 정보와 비교해야 합니다.
치료 후 HE4 값의 동역학도 분석하여 전이성 환자의 추적 관찰 동안 HE4가 재발 감지에서 수행할 수 있는 역할을 결정해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Montpellier, 프랑스, 34298
- CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 상피성 난소암(장액성, 점액성, 투명세포, 자궁내막양, 미분화형)
- 새로운 화학 요법이 필요한 경우의 재발
- 보조 화학요법을 받은 환자
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 서명
제외 기준:
- 3줄 이상의 화학 요법
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 5년 이내에 다른 암의 병력(근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 및 제자리 자궁경부암 제외)
- 심리적, 사회적, 지리적 장애 또는 연구 순응을 방해하는 기타 상태(치료 양식 및 연구 후속 조치).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 암
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혈청 샘플을 수집합니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HE4 마커의 예측 및 예후 가치를 평가하기 위해
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 HE4의 상승을 나타내는 CA-125의 상승이 없는 환자의 비율을 결정합니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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