Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk og forudsigelig værdi af HE4-biomarkør i metastatisk ovariecancer (Meta-Four)

16. oktober 2020 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Bestemmelse af den prognostiske og prædiktive værdi af den nye markør HE4 i metastatisk ovariecancermonitorering

HE4 er en ny markør, der kan forbedre opdagelsen af ​​kræft i æggestokkene. HE4-assayet kan have en fordel i forhold til CA-125-assayet, idet det sjældnere er positivt hos patienter med ikke-malign sygdom. Da evalueringen af ​​HE4 til påvisning og diagnosticering af ovariecancer er velkendt, bør markørens adfærd under kemoterapi og opfølgningsperiode efter behandling ved metastatisk ovariecancer undersøges. Det kunne bruges til patienter med ikke-CA-125-sekretærtumorer. Prognose og prædiktiv værdi af HE4 bør sammenlignes med oplysninger fra CA-125. Kinetikken af ​​HE4-værdier efter behandling bør også analyseres for at bestemme den rolle, som HE4 kunne spille i påvisningen af ​​recidiv under opfølgningen af ​​metastatiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist epitelial ovariecancer (serøs, mucinøs, klarcellet, endometrioid, udifferentieret type)
  • Gentagelse af enhver tid nødvendiggør en ny linje af kemoterapi
  • Patient, der har modtaget adjuverende kemoterapi
  • Informeret samtykke underskrevet forud for undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 3 linjer med kemoterapi
  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med andre kræftformer inden for de seneste 5 år (undtagen kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft og in situ livmoderhalskræft)
  • Psykologiske, sociale, geografiske lidelser eller enhver anden tilstand, der ville udelukke undersøgelsescompliance (behandlingsmodaliteter og undersøgelsesopfølgning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiearm
Andet: Eksperimentel arm

Serumprøver indsamles:

  • på tidspunktet for diagnosticering af recidiv (før 1. kemoterapi)
  • under hver kemoterapicyklus
  • efter afslutning af kemoterapi
  • hver 3. måned indtil behandlingssvigt (3-6 prøver)
  • stoppe ved progression eller efter 18 måneder efter kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere den prædiktive og prognostiske værdi af HE4-markør
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem antallet af patienter uden forhøjelse af CA-125, der viser en forhøjelse af HE4, som kan bruges til at overvåge sygdommen.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (SKØN)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meta-Four
  • 2010-A00152-37 (REGISTRERING: N° ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk ovariecancer

Kliniske forsøg med Eksperimentel arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner