Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое и прогностическое значение биомаркера HE4 при метастатическом раке яичников (Meta-Four)

16 октября 2020 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Определение прогностической и прогностической ценности нового маркера HE4 при мониторинге метастатического рака яичников

HE4 — новый маркер, который может улучшить обнаружение рака яичников. Анализ HE4 может иметь преимущество перед анализом CA-125 в том, что он реже дает положительный результат у пациентов с незлокачественными заболеваниями. Поскольку оценка HE4 для обнаружения и диагностики рака яичников хорошо известна, необходимо изучить поведение маркера во время химиотерапии и в периоде наблюдения после лечения при метастатическом раке яичников. Его можно использовать у пациентов с опухолями, не секретирующими СА-125. Прогноз и прогностическое значение HE4 следует сравнивать с информацией, предоставленной CA-125. Кинетика значений HE4 после лечения также должна быть проанализирована, чтобы определить роль, которую HE4 может играть в обнаружении рецидивов во время наблюдения за пациентами с метастазами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Institut Bergonie
      • Montpellier, Франция, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников (серозный, муцинозный, светлоклеточный, эндометриоидный, недифференцированный тип)
  • Рецидив в любое время, требующий новой линии химиотерапии
  • Пациент, получивший адъювантную химиотерапию
  • Информированное согласие, подписанное до любых конкретных процедур исследования

Критерий исключения:

  • Более 3-х линий химиотерапии
  • Беременность или кормление грудью
  • История других видов рака в течение последних 5 лет (за исключением радикально леченного немеланомного рака кожи и рака шейки матки in situ)
  • Психологические, социальные, географические расстройства или любые другие состояния, препятствующие соблюдению режима исследования (методы лечения и последующее наблюдение).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная рука
Другой: Экспериментальная рука

Образцы сыворотки собираются:

  • на момент постановки диагноза рецидива (до 1-й химиотерапии)
  • в каждом цикле химиотерапии
  • после окончания химиотерапии
  • каждые 3 месяца до неэффективности лечения (3-6 проб)
  • остановить при прогрессировании или через 18 месяцев после химиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить прогностическую и прогностическую ценность маркера HE4.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите частоту пациентов без повышения СА-125 с повышением HE4, которые можно было бы использовать для мониторинга заболевания.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Meta-Four
  • 2010-A00152-37 (РЕГИСТРАЦИЯ: N° ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться