覚醒患者における神経ブロックを伴う挿管と鎮静を伴う挿管の比較
2013年1月14日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
覚醒患者における神経ブロックを伴う挿管と鎮静を伴う挿管の有効性、合併症、医師の満足度の比較
この研究の目的は、覚醒している患者における神経ブロックを伴う挿管と、鎮静を伴う挿管を、有効性、容易さ、合併症の発生率および医師の満足度の観点から比較することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1417613151
- 募集
- Imam Khomeini Hospital
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コンタクト：
- Mohammad Jalili, MD
- 電話番号：+98(21)66404377
- メール：mjalili@tums.ac.ir
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主任研究者：
- Mohammad Jalili, MD
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主任研究者：
- Amir Nejati, MD
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副調査官：
- Arsalan Azizpour, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RSI以外の挿管の候補者
- 年齢>= 18 歳
- 患者または患者の保護者の同意
除外基準:
- RSI または緊急挿管の必要性
- ブロックグループのリドカインに対するアレルギー
- 鎮静グループにおけるオピオイド薬に対するアレルギー
- いずれかのグループにミダゾラムに対するアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鎮静を伴う挿管
ミダゾラムによる鎮静とフェンタニルによる鎮痛
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フェンタニル 2 マイクログラム/Kg BW IV
ミダゾラム 0.05 mg/kg BW IV 点滴静注
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実験的：神経ブロックによる挿管
喉頭+声門上+気管内神経ブロック+ミダゾラムによる鎮静
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ミダゾラム 0.05 mg/kg BW IV 点滴静注
リドカイン 2% 局所注射、0.5 ～ 1 cc リドカイン 4% 局所注射、3 cc リドカイン 10% 局所スプレー、総用量 50 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管に必要な時間（秒）
時間枠：挿管試行の開始から平均 1 分間
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この間隔は、医療従事者が挿管を試みてから挿管が成功するまでの時間で測定されます。
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挿管試行の開始から平均 1 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置の難しさに対する医師の認識
時間枠：手続き完了後、平均30分以内
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処置の難しさに関する医師の認識は、挿管完了後直ちに (30 分以内) に医療従事者に口頭で伝えられる 5 段階リッカート型スケール (非常に簡単から非常に難しいまでの範囲) を使用して評価されます。
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手続き完了後、平均30分以内
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有害事象のある参加者の数
時間枠：施術開始から施術終了後30分まで
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処置の開始から処置の完了後 30 分までに、以下の合併症 (咳、食道挿管) のいずれかを発症した患者の数。
これは合併症の発生率を表します
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施術開始から施術終了後30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Jalili, MD、TUMS
- 主任研究者：Amir Nejati, MD、TUMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月14日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。