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깨어있는 환자에서 삽관법과 신경차단술과 진정법의 비교

2013년 1월 14일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

의식이 있는 환자에서 신경차단 삽관과 진정제 삽관의 효능, 합병증 및 의사 만족도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 깨어있는 환자를 대상으로 신경차단 삽관과 진정 삽관의 효과, 용이성, 합병증 발생률 및 의사 만족도를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1417613151
        • 모병
        • Imam Khomeini Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohammad Jalili, MD
        • 수석 연구원:
          • Amir Nejati, MD
        • 부수사관:
          • Arsalan Azizpour, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RSI 이외의 방법으로 삽관 대상자
  • 나이>= 18세
  • 환자 또는 보호자의 동의

제외 기준:

  • RSI 또는 충돌 삽관이 필요합니다.
  • 블록 그룹의 리도카인에 대한 알레르기
  • 진정제 그룹의 오피오이드 약물에 대한 알레르기
  • 각 그룹의 미다졸람에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진정제로 삽관
미다졸람으로 진정 및 펜타닐로 진통
의약품: 펜타닐
펜타닐 2마이크로그램/kg BW IV
의약품: 미다졸람
Midazolam 0.05 mg/kg BW IV 주입
실험적: 신경 차단을 통한 삽관
후두 + 성문상 + 기관내 신경 차단 + 미다졸람을 사용한 진정
의약품: 미다졸람
Midazolam 0.05 mg/kg BW IV 주입
의약품: 리도카인으로 신경 차단
리도카인 2% 국소 주사, 0.5 - 1cc 리도카인 4% 국소 주사, 3cc 리도카인 10% 국소 스프레이, 총 용량 50mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관에 필요한 시간(초)
기간: 삽관 시도 시작부터 평균 1분 동안
간격은 의료 제공자가 삽관을 시도한 시간부터 성공적인 삽관이 이루어질 때까지 측정됩니다.
삽관 시도 시작부터 평균 1분 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 어려움에 대한 의사의 인식
기간: 시술 완료 후 평균 30분 이내
시술의 어려움에 대한 의사의 인식은 삽관 완료 후 즉시(30분 이내) 의료진에게 구두로 시행되는 5점 리커트 척도(매우 쉬움에서 매우 어려움까지)를 사용하여 평가됩니다.
시술 완료 후 평균 30분 이내
부작용이 있는 참가자 수
기간: 시술 시작부터 시술 종료 후 30분까지
시술 시작부터 시술 종료 후 30분까지 다음 합병증(기침, 식도 삽관)이 발생한 환자 수. 이것은 합병증의 비율을 나타냅니다
시술 시작부터 시술 종료 후 30분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • 수석 연구원: Amir Nejati, MD, TUMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 130-1928

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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