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Comparaison de l'intubation avec un bloc nerveux et avec une sédation chez des patients éveillés

14 janvier 2013 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Comparaison de l'intubation avec bloc nerveux et de l'intubation avec sédation chez des patients éveillés en termes d'efficacité, de complications et de satisfaction du médecin

Le but de cette étude est de comparer l'intubation avec bloc nerveux à l'intubation avec sédation chez des patients éveillés en termes d'efficacité, de facilité, de taux de complications et de satisfaction du médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammad Jalili, MD
  • Numéro de téléphone: +98(912)5483998
  • E-mail: mjalii@tums.ac.ir

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d, 1417613151
        • Recrutement
        • Imam Khomeini Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Chercheur principal:
          • Amir Nejati, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Arsalan Azizpour, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat à l'intubation avec des méthodes autres que RSI
  • Âge>= 18 ans
  • Consentement du patient ou du tuteur du patient

Critère d'exclusion:

  • Besoin de RSI ou d'intubation accidentelle
  • Allergie à la lidocaïne en groupe bloc
  • Allergie aux opioïdes dans le groupe de sédation
  • Allergie au midazolam dans l'un ou l'autre groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intubation avec sédation
Sédation au midazolam et analgésie au fentanyl
Médicament: Fentanyl
Fentanyl 2 microgrammes/Kg PC IV
Médicament: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg PC en perfusion IV
Expérimental: Intubation avec bloc nerveux
Bloc nerveux laryngé plus supraglottique plus intratrachéal plus sédation avec midazolam
Médicament: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg PC en perfusion IV
Médicament: Bloc nerveux avec la lidocaïne
Lidocaïne 2 % injection topique, 0,5 - 1 cc Lidocaïne 4 % injection topique, 3 cc Lidocaïne 10 % vaporisateur topique, dose totale 50 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à l'intubation en secondes
Délai: Dès le début de la tentative d'intubation pendant une minute en moyenne
L'intervalle est mesuré à partir du moment où le fournisseur de soins de santé tente l'intubation jusqu'à ce qu'une intubation réussie soit réalisée.
Dès le début de la tentative d'intubation pendant une minute en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perception des médecins de la difficulté de la procédure
Délai: Dans un délai moyen de 30 minutes après la fin de la procédure
La perception des médecins sur la difficulté de la procédure est évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points (allant de très facile à très difficile) administrée verbalement au fournisseur de soins de santé immédiatement (dans les 30 minutes) après la fin de l'intubation
Dans un délai moyen de 30 minutes après la fin de la procédure
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: Du début de la procédure jusqu'à 30 minutes après la fin de la procédure
Nombre de patients développant l'une des complications suivantes (toux, intubation œsophagienne) depuis le début de la procédure jusqu'à 30 minutes après la fin de la procédure. Cela représentera le taux de complications
Du début de la procédure jusqu'à 30 minutes après la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Chercheur principal: Amir Nejati, MD, TUMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130-1928

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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