Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intubace s nervovým blokem a se sedací u bdělých pacientů

14. ledna 2013 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Srovnání intubace s nervovým blokem a intubace se sedací u bdělých pacientů z hlediska účinnosti, komplikací a spokojenosti lékaře

Účelem této studie je porovnat intubaci s nervovým blokem s intubací se sedací u bdělých pacientů z hlediska účinnosti, snadnosti a míry komplikací a spokojenosti lékaře

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 1417613151
        • Nábor
        • Imam Khomeini Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amir Nejati, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arsalan Azizpour, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na intubaci jinými metodami než RSI
  • Věk >= 18 let
  • Souhlas pacienta nebo opatrovníka pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba RSI nebo nárazová intubace
  • Alergie na lidokain v blokové skupině
  • Alergie na opioidy ve skupině sedace
  • Alergie na midazolam v obou skupinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intubace se sedací
Sedace midazolamem a analgezie fentanylem
Lék: Fentanyl
Fentanyl 2 mikrogramy/kg tělesné hmotnosti IV
Lék: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti IV infuze
Experimentální: Intubace s nervovým blokem
Laryngeální plus supraglotický plus intratracheální nervový blok plus sedace midazolamem
Lék: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti IV infuze
Lék: Nervový blok s lidokainem
Lidokain 2% topická injekce, 0,5 - 1 cc lidokainu 4% topická injekce, 3 cc lidokainu 10% topický sprej, celková dávka 50 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k intubaci v sekundách
Časové okno: Od začátku pokusu o intubaci v průměru jednu minutu
Interval se měří od doby, kdy se poskytovatel zdravotní péče pokusí o intubaci, až do dosažení úspěšné intubace.
Od začátku pokusu o intubaci v průměru jednu minutu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
názor lékařů na obtížnost zákroku
Časové okno: V průměru do 30 minut po dokončení procedury
Názor lékaře na obtížnost zákroku se hodnotí pomocí 5bodové škály Likertova typu (v rozsahu od velmi snadné po velmi obtížnou) slovně podané poskytovateli zdravotní péče ihned (do 30 minut) po dokončení intubace.
V průměru do 30 minut po dokončení procedury
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od začátku procedury až do 30 minut po ukončení procedury
Počet pacientů s některou z následujících komplikací (kašel, intubace jícnu) od začátku výkonu do 30 minut po dokončení výkonu. To bude představovat míru komplikací
Od začátku procedury až do 30 minut po ukončení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Nejati, MD, TUMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130-1928

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit