Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie intubacji z blokadą nerwów i sedacją u przytomnych pacjentów

14 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Porównanie intubacji z blokadą nerwów i intubacji z sedacją u przytomnych pacjentów pod względem skuteczności, powikłań i satysfakcji lekarza

Celem pracy jest porównanie intubacji z blokadą nerwu z intubacją z sedacją u przytomnych pacjentów pod względem skuteczności, łatwości, częstości powikłań i satysfakcji lekarza

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 1417613151
        • Rekrutacyjny
        • Imam Khomeini Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Główny śledczy:
          • Amir Nejati, MD
        • Pod-śledczy:
          • Arsalan Azizpour, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do intubacji metodami innymi niż RSI
  • Wiek>= 18 lat
  • Zgoda pacjenta lub opiekuna pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeba RSI lub intubacji awaryjnej
  • Alergia na lidokainę w grupie blokowej
  • Alergia na leki opioidowe w grupie sedacyjnej
  • Alergia na midazolam w obu grupach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intubacja z sedacją
Sedacja midazolamem i analgezja fentanylem
Lek: Fentanyl
Fentanyl 2 mikrogramy/kg mc IV
Lek: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg mc. wlew dożylny
Eksperymentalny: Intubacja z blokadą nerwów
Blokada nerwu krtaniowego plus nadgłośniowa plus śródtchawicza plus sedacja midazolamem
Lek: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg mc. wlew dożylny
Lek: Blokada nerwowa z lidokainą
Lidokaina 2% wstrzyknięcie miejscowe, 0,5 - 1 cm3 Lidokaina 4% wstrzyknięcie miejscowe, 3 cm3 Lidokaina 10% miejscowy spray, dawka całkowita 50 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do intubacji w sekundach
Ramy czasowe: Od początku próby intubacji przez średnio jedną minutę
Odstęp jest mierzony od momentu, w którym pracownik służby zdrowia podejmuje próbę intubacji, do osiągnięcia pomyślnej intubacji.
Od początku próby intubacji przez średnio jedną minutę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzeganie przez lekarzy trudności zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu średnio 30 minut od zakończenia zabiegu
Postrzeganie przez lekarzy trudności zabiegu oceniane jest za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta (od bardzo łatwej do bardzo trudnej), podawanej ustnie pracownikowi służby zdrowia bezpośrednio (w ciągu 30 minut) po zakończeniu intubacji
W ciągu średnio 30 minut od zakończenia zabiegu
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po jego zakończeniu
Liczba pacjentów, u których wystąpiło którekolwiek z poniższych powikłań (kaszel, intubacja przełyku) od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po jego zakończeniu. Będzie to reprezentować wskaźnik powikłań
Od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po jego zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Główny śledczy: Amir Nejati, MD, TUMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130-1928

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj