Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интубации с блокадой нервов и седацией у бодрствующих пациентов

14 января 2013 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Сравнение интубации с блокадой нерва и интубации с седацией у бодрствующих пациентов с точки зрения эффективности, осложнений и удовлетворенности врачей

Целью данного исследования является сравнение интубации с блокадой нерва с интубацией с седацией у бодрствующих пациентов с точки зрения эффективности, легкости, частоты осложнений и удовлетворенности врачей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика, 1417613151
        • Рекрутинг
        • Imam Khomeini Hospital
        • Контакт:
          • Mohammad Jalili, MD
          • Номер телефона: +98(21)66404377
          • Электронная почта: mjalili@tums.ac.ir
        • Главный следователь:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Главный следователь:
          • Amir Nejati, MD
        • Младший исследователь:
          • Arsalan Azizpour, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на интубацию методами, отличными от RSI
  • Возраст>= 18 лет
  • Согласие пациента или опекуна пациента

Критерий исключения:

  • Необходимость RSI или экстренной интубации
  • Аллергия на лидокаин в группе блока
  • Аллергия на опиоидные препараты в группе седации
  • Аллергия на мидазолам в обеих группах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интубация с седацией
Седация мидазоламом и обезболивание фентанилом
Лекарство: Фентанил
Фентанил 2 мкг/кг МТ внутривенно
Лекарство: Мидазолам
Мидазолам 0,05 мг/кг массы тела в/в инфузия
Экспериментальный: Интубация с блокадой нерва
Гортанная плюс блокада надгортанного плюс внутритрахеального нерва плюс седация мидазоламом
Лекарство: Мидазолам
Мидазолам 0,05 мг/кг массы тела в/в инфузия
Лекарство: Блокада нерва лидокаином
Лидокаин 2% для инъекций для местного применения, 0,5–1 см3 Лидокаин 4% для инъекций для местного применения, 3 мл Лидокаин 10% для местного применения в виде спрея, общая доза 50 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для интубации в секундах
Временное ограничение: От начала попытки интубации в среднем одна минута
Интервал измеряется с момента, когда медицинский работник пытается выполнить интубацию, до момента успешной интубации.
От начала попытки интубации в среднем одна минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восприятие врачами сложности процедуры
Временное ограничение: В среднем через 30 минут после завершения процедуры
Восприятие врачами сложности процедуры оценивается с помощью 5-балльной шкалы типа Лайкерта (от очень легкой до очень сложной), устно вводимой медицинскому работнику сразу (в течение 30 минут) после завершения интубации.
В среднем через 30 минут после завершения процедуры
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: От начала процедуры до 30 минут после завершения процедуры
Количество пациентов, у которых развились какие-либо из следующих осложнений (кашель, интубация пищевода) с начала процедуры до 30 минут после завершения процедуры. Это будет отражать частоту осложнений
От начала процедуры до 30 минут после завершения процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Главный следователь: Amir Nejati, MD, TUMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130-1928

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться