Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaation vertailu hermotukoksen ja sedaation kanssa hereillä olevilla potilailla

maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Intubaatio hermoblokkiin ja intubaatio sedaatiolla valveilla olevilla potilailla tehokkuuden, komplikaatioiden ja lääkärin tyytyväisyyden suhteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata intubaatiota hermoblokauksella intubaatioon ja sedaatioon valveilla olevilla potilailla tehokkuuden, helppouden, komplikaatioiden ja lääkärin tyytyväisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1417613151
        • Rekrytointi
        • Imam Khomeini Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Päätutkija:
          • Amir Nejati, MD
        • Alatutkija:
          • Arsalan Azizpour, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas intubaatioon muilla menetelmillä kuin RSI:llä
  • Ikä> = 18 vuotta
  • Potilaan tai potilaan huoltajan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarve RSI- tai kaatumisintubaatiolle
  • Allergia lidokaiinille lohkoryhmässä
  • Allergia opioidilääkkeille sedaatioryhmässä
  • Allergia midatsolaamille kummassakin ryhmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intubaatio sedaatiolla
Sedatio midatsolaamilla ja analgesia fentanyylillä
Lääke: Fentanyyli
Fentanyyli 2 mikrogrammaa/kg BW IV
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami 0,05 mg/kg BW IV-infuusio
Kokeellinen: Intubaatio hermosalpauksella
Kurkunpään ja supraglottisen sekä intratrakeaalisen hermon salpaus sekä sedatio midatsolaamilla
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami 0,05 mg/kg BW IV-infuusio
Lääke: Lidocain-hermosto
Lidocain 2 % paikallinen injektio, 0,5 - 1 cc Lidocain 4 % paikallinen injektio, 3 cc Lidocain 10 % paikallisesti käytettävä suihke, kokonaisannos 50 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioon tarvittava aika sekunneissa
Aikaikkuna: Intubaatioyrityksen alusta keskimäärin yhden minuutin ajan
Aikaväliä mitataan siitä hetkestä, jolloin terveydenhuollon tarjoaja yrittää intubaatiota onnistuneeseen intubaatioon.
Intubaatioyrityksen alusta keskimäärin yhden minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkäreiden käsitys toimenpiteen vaikeudesta
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Lääkäreiden käsitys toimenpiteen vaikeudesta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (erittäin helposta erittäin vaikeaan), joka annetaan suullisesti terveydenhuollon tarjoajalle välittömästi (30 minuutin sisällä) intuboinnin jälkeen.
Keskimäärin 30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy jokin seuraavista komplikaatioista (yskä, ruokatorven intubaatio) toimenpiteen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen päättymisen jälkeen. Tämä edustaa komplikaatioiden määrää
Toimenpiteen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Päätutkija: Amir Nejati, MD, TUMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130-1928

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa