清醒患者插管与神经阻滞与镇静的比较
2013年1月14日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
神经阻滞插管与清醒患者插管镇静在疗效、并发症及医师满意度方面的比较
本研究的目的是比较清醒患者插管神经阻滞与插管镇静的疗效、缓解率、并发症发生率和医生满意度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1417613151
- 招聘中
- Imam Khomeini Hospital
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接触：
- Mohammad Jalili, MD
- 电话号码：+98(21)66404377
- 邮箱：mjalili@tums.ac.ir
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首席研究员：
- Mohammad Jalili, MD
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首席研究员：
- Amir Nejati, MD
-
副研究员：
- Arsalan Azizpour, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用 RSI 以外的方法插管的候选人
- 年龄 >= 18 岁
- 患者或患者监护人的同意
排除标准：
- 需要进行 RSI 或紧急插管
- 阻断组对利多卡因过敏
- 镇静组对阿片类药物过敏
- 两组均对咪达唑仑过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：镇静插管
咪达唑仑镇静和芬太尼镇痛
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芬太尼 2 微克/Kg BW IV
咪达唑仑 0.05 mg/kg BW IV 输注
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实验性的：神经阻滞插管
喉加声门上加气管内神经阻滞加咪达唑仑镇静
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咪达唑仑 0.05 mg/kg BW IV 输注
利多卡因 2% 局部注射剂，0.5 - 1 cc 利多卡因 4% 局部注射剂，3 cc 利多卡因 10% 局部喷雾剂，总剂量 50 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管所需时间（以秒为单位）
大体时间：从插管尝试开始平均一分钟
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该时间间隔是从医疗保健提供者尝试插管到成功插管的时间计算的。
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从插管尝试开始平均一分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生对手术难度的看法
大体时间：完成手术后平均 30 分钟内
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插管完成后立即（30 分钟内）口头向医疗保健提供者提供 5 点李克特量表（范围从非常容易到非常困难），评估医生对手术难度的看法
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完成手术后平均 30 分钟内
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出现不良事件的参与者人数
大体时间：从程序开始到程序完成后 30 分钟
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从手术开始到手术完成后 30 分钟出现以下任何并发症（咳嗽、食管插管）的患者人数。
这将代表并发症发生率
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从程序开始到程序完成后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammad Jalili, MD、TUMS
- 首席研究员：Amir Nejati, MD、TUMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月14日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月14日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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