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Comparação de intubação com bloqueio de nervo e com sedação em pacientes acordados

14 de janeiro de 2013 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Comparação entre intubação com bloqueio nervoso e intubação com sedação em pacientes acordados em termos de eficácia, complicações e satisfação do médico

O objetivo deste estudo é comparar a intubação com bloqueio do nervo com intubação com sedação em pacientes acordados em termos de eficácia, facilidade e taxa de complicações e satisfação do médico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1417613151
        • Recrutamento
        • Imam Khomeini Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Investigador principal:
          • Amir Nejati, MD
        • Subinvestigador:
          • Arsalan Azizpour, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidato para intubação com métodos diferentes de RSI
  • Idade>= 18 anos
  • Consentimento do paciente ou responsável pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Necessidade de RSI ou intubação de emergência
  • Alergia à lidocaína no grupo de bloqueio
  • Alergia a drogas opioides no grupo sedação
  • Alergia ao midazolam em qualquer um dos grupos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intubação com sedação
Sedação com midazolam e analgesia com fentanil
Medicamento: Fentanil
Fentanil 2 microgramas/Kg PC IV
Medicamento: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusão
Experimental: Intubação com bloqueio de nervo
Bloqueio do nervo laríngeo mais supraglótico mais intratraqueal mais sedação com midazolam
Medicamento: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusão
Medicamento: Bloqueio nervoso com lidocaína
Lidocaína 2% injeção tópica, 0,5 - 1 cc Lidocaína 4% injeção tópica, 3 cc Lidocaína 10% spray tópico, dose total 50 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para intubação em segundos
Prazo: Desde o início da tentativa de intubação por uma média de um minuto
O intervalo é medido a partir do momento em que o profissional de saúde tenta a intubação até que a intubação seja bem-sucedida.
Desde o início da tentativa de intubação por uma média de um minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percepção dos médicos sobre a dificuldade do procedimento
Prazo: Dentro de uma média de 30 minutos após a conclusão do procedimento
A percepção dos médicos sobre a dificuldade do procedimento é avaliada por meio de uma escala do tipo Likert de 5 pontos (variando de muito fácil a muito difícil) administrada verbalmente ao profissional de saúde imediatamente (dentro de 30 minutos) após o término da intubação
Dentro de uma média de 30 minutos após a conclusão do procedimento
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Desde o início do procedimento até 30 minutos após o término do procedimento
Número de pacientes que desenvolveram qualquer uma das seguintes complicações (tosse, intubação esofágica) desde o início do procedimento até 30 minutos após o término do procedimento. Isso representará a taxa de complicações
Desde o início do procedimento até 30 minutos após o término do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Investigador principal: Amir Nejati, MD, TUMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 130-1928

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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