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Comparación de intubación con bloqueo nervioso y sedación en pacientes despiertos

14 de enero de 2013 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Comparación de intubación con bloqueo nervioso e intubación con sedación en pacientes despiertos en términos de eficacia, complicaciones y satisfacción del médico

El propósito de este estudio es comparar la intubación con bloqueo nervioso con la intubación con sedación en pacientes despiertos en términos de eficacia, facilidad, tasa de complicaciones y satisfacción del médico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de, 1417613151
        • Reclutamiento
        • Imam Khomeini Hospital
        • Contacto:
          • Mohammad Jalili, MD
          • Número de teléfono: +98(21)66404377
          • Correo electrónico: mjalili@tums.ac.ir
        • Investigador principal:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Investigador principal:
          • Amir Nejati, MD
        • Sub-Investigador:
          • Arsalan Azizpour, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidato a intubación con métodos distintos a RSI
  • Edad>= 18 años
  • Consentimiento del paciente o del tutor del paciente

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de RSI o intubación de emergencia
  • Alergia a la lidocaína en grupo de bloque
  • Alergia a fármacos opioides en el grupo de sedación
  • Alergia al midazolam en cualquiera de los grupos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intubación con sedación
Sedación con midazolam y analgesia con fentanilo
Droga: Fentanilo
Fentanilo 2 microgramos/Kg BW IV
Droga: Midazolam
Infusión IV de 0,05 mg/kg pc de midazolam
Experimental: Intubación con bloqueo nervioso
Bloqueo nervioso laríngeo más supraglótico más intratraqueal más sedación con midazolam
Droga: Midazolam
Infusión IV de 0,05 mg/kg pc de midazolam
Droga: Bloqueo nervioso con lidocaína
Lidocaína 2% inyección tópica, 0,5 - 1 cc Lidocaína 4% inyección tópica, 3 cc Lidocaína 10% aerosol tópico, dosis total 50 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo requerido para la intubación en segundos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del intento de intubación por un promedio de un minuto
El intervalo se mide desde el momento en que el proveedor de atención médica intenta la intubación hasta que se logra una intubación exitosa.
Desde el inicio del intento de intubación por un promedio de un minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percepción de los médicos sobre la dificultad del procedimiento
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 30 minutos después de finalizado el trámite
La percepción de los médicos sobre la dificultad del procedimiento se evalúa utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (que van desde muy fácil a muy difícil) administrada verbalmente al proveedor de atención médica inmediatamente (dentro de los 30 minutos) después de completar la intubación.
Dentro de un promedio de 30 minutos después de finalizado el trámite
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del procedimiento hasta 30 minutos después de finalizado el procedimiento
Número de pacientes que desarrollaron alguna de las siguientes complicaciones (tos, intubación esofágica) desde el inicio del procedimiento hasta 30 minutos después de finalizado el procedimiento. Esto representará la tasa de complicaciones.
Desde el inicio del procedimiento hasta 30 minutos después de finalizado el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Investigador principal: Amir Nejati, MD, TUMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 130-1928

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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