Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intubation med nerveblok og med sedation hos vågne patienter

14. januar 2013 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning af intubation med nerveblok og intubation med sedation hos vågne patienter med hensyn til effekt, komplikationer og lægetilfredshed

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intubation med nerveblok med intubation med sedation hos vågne patienter med hensyn til effektivitet, lethed og frekvensen af ​​komplikationer og lægetilfredshed

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1417613151
        • Rekruttering
        • Imam Khomeini Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Amir Nejati, MD
        • Underforsker:
          • Arsalan Azizpour, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til intubation med andre metoder end RSI
  • Alder>= 18 år
  • Patientens eller patientens værges samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for RSI eller crash intubation
  • Allergi over for Lidocain i blokgruppe
  • Allergi over for opioider i sedationsgruppe
  • Allergi over for midazolam i begge grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation med sedation
Sedation med midazolam og analgesi med fentanyl
Medicin: Fentanyl
Fentanyl 2 mikrogram/Kg BW IV
Medicin: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusion
Eksperimentel: Intubation med nerveblok
Laryngeal plus supraglottisk plus intratracheal nerveblok plus sedation med midazolam
Medicin: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusion
Medicin: Nerveblokering med lidokain
Lidocain 2 % topisk injektion, 0,5 - 1 cc Lidocain 4 % topisk injektion, 3 cc Lidocain 10 % topisk spray, total dosis 50 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid påkrævet til intubation i sekunder
Tidsramme: Fra start af intubationsforsøget i gennemsnitligt et minut
Intervallet måles fra det tidspunkt, hvor sundhedsudbyderen forsøger at intubere, indtil en vellykket intubation er opnået.
Fra start af intubationsforsøget i gennemsnitligt et minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lægernes opfattelse af indgrebets sværhedsgrad
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 30 minutter efter afslutning af proceduren
Lægers opfattelse af indgrebets sværhedsgrad vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (spænder fra meget let til meget vanskelig) verbalt administreret til sundhedsplejersken umiddelbart (inden for 30 minutter) efter afslutning af intubationen
Inden for et gennemsnit på 30 minutter efter afslutning af proceduren
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra starten af ​​proceduren til 30 minutter efter proceduren er afsluttet
Antal patienter, der udvikler nogen af ​​følgende komplikationer (hoste, esophageal intubation) fra starten af ​​proceduren indtil 30 minutter efter afslutningen af ​​proceduren. Dette vil repræsentere antallet af komplikationer
Fra starten af ​​proceduren til 30 minutter efter proceduren er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Ledende efterforsker: Amir Nejati, MD, TUMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130-1928

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner